CNTB Connect Biopharma

Connect Biopharma báo cáo kết quả sơ bộ Giai đoạn 3 cho rademikibart trong viêm da dị ứng

Mẫu 8-K công bố kết quả sơ bộ từ nghiên cứu Giai đoạn 3 kéo dài 52 tuần về rademikibart trong viêm da dị ứng mức độ trung bình đến nặng do đối tác Simcere thực hiện tại Trung Quốc. Kết quả sơ bộ của một nghiên cứu dược lý Giai đoạn 1 đường tĩnh mạch cũng được công bố. Các công bố dữ liệu này cấu thành sự kiện mốc lâm sàng/đăng ký.

CNTB: NDA của Simcere cho rademikibart trong AD được NMPA Trung Quốc chấp thuận tiếp nhận

Simcere, đối tác độc quyền Greater China của Connect, đã nộp và nhận được chấp nhận NDA từ NMPA cho rademikibart trong viêm da dị ứng ở người lớn và thanh thiếu niên. Việc chấp nhận kích hoạt đủ điều kiện nhận tới ~$110 triệu trong các mốc phát triển, quy định và thương mại còn lại cùng royalties theo cấp bậc thấp hai chữ số trên doanh số Greater China. Không có hành động quy định nào của Mỹ được báo cáo.