ONCY Oncolytics Biotech

Oncolytics sẽ trình bày thử nghiệm đang tiến hành REO 033 tại ESMO 2026

Oncolytics Biotech sẽ trình bày tóm tắt thử nghiệm đang tiến hành và poster điện tử cho nghiên cứu giai đoạn 2 ngẫu nhiên REO 033 về pelareorep kết hợp FOLFIRI/bevacizumab so với FOLFIRI/bevacizumab đơn thuần ở dòng điều trị thứ hai ung thư đại trực tràng di căn RAS đột biến MSS tại Đại hội ESMO 2026. Nghiên cứu được thiết kế để xác nhận các tín hiệu hiệu quả trước đó từ REO 022 và tạo ra dữ liệu để hỗ trợ các tương tác quy định trong tương lai, bao gồm khả năng mở rộng Phần B then chốt có thể cho phép phê duyệt nhanh dựa trên ORR và phê duyệt đầy đủ dựa trên PFS.

pelareorep · Cập nhật sổ đăng ký NCT07446322

các quốc gia: {'total_sites': 17, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 19}

Oncolytics Biotech Cập Nhật Thời Gian Nghiên Cứu GOBLET Cho Các Nhóm 4 Và 5 Của Pelareorep

Oncolytics đã hoàn tất việc tuyển bệnh nhân vào Nhóm 5 của nghiên cứu GOBLET và sẽ nhận khoản thanh toán trợ cấp PanCAN cuối cùng trong quý này. Kết quả cuối cùng từ Nhóm 4 (pelareorep + atezolizumab trong ung thư hậu môn dòng thứ hai) hiện dự kiến vào quý 4 năm 2026, trong khi kết quả ban đầu từ Nhóm 5 (pelareorep ± atezolizumab + hóa trị trong ung thư tụy tuyến PDAC dòng đầu) được hướng dẫn cho nửa đầu năm 2027. Công ty sẽ sử dụng dữ liệu hiệu quả đang trưởng thành (bao gồm OS và thời gian đáp ứng) để hướng dẫn chiến lược pelareorep + chất ức chế điểm kiểm soát của mình trong các khối u đường tiêu hóa.

Oncolytics Biotech Cập Nhật Danh Mục Sở Hữu Trí Tuệ Cho Pelareorep Với Các Bằng Sáng Chế Phương Pháp Sử Dụng Mới Và Kế Hoạch Thế Hệ Tiếp Theo

Oncolytics thông báo đã cấp một bằng sáng chế phương pháp sử dụng mới cho pelareorep như một liệu pháp miễn dịch ở một số quốc gia với việc cấp ở Hoa Kỳ dự kiến sẽ sớm. Công ty dự định chuyển đổi một đơn đăng ký đang chờ xử lý sang kiểm tra ưu tiên Track One trong quý này và đang phát triển một pelareorep thế hệ tiếp theo đã được sửa đổi để hỗ trợ một bằng sáng chế thành phần vật chất mới.

Oncolytics Biotech: Bài báo về Pelareorep cho thấy sự kích hoạt miễn dịch trong ung thư biểu mô tế bào gan

Một bài báo đã được bình duyệt trên PNAS được công bố ngày 28 tháng 9 năm 2026 báo cáo dữ liệu tiền lâm sàng rằng nhiễm pelareorep trong các mô hình ung thư biểu mô tế bào gan làm tăng PD-L1, ICOSL và sự xâm nhập của tế bào T CD8+, chuyển đổi các khối u miễn dịch lạnh thành nóng. Công ty cho biết hiện tại không có ý định theo đuổi phát triển ung thư gan. Điều này bổ sung dữ liệu cơ chế hỗ trợ cho tiềm năng của pelareorep như một nền tảng liệu pháp miễn dịch nhưng không thay đổi bất kỳ con đường lâm sàng hoặc quy định hoạt động nào.

Oncolytics Biotech Tăng Tốc Tuyển Bệnh Nhân Cho REO 033; Dữ Liệu Tạm Thời Dự Kiến Năm 2026

Oncolytics báo cáo rằng hầu như tất cả các địa điểm theo kế hoạch cho Phần A của thử nghiệm ngẫu nhiên REO 033 đều đã được kích hoạt với nhiều bệnh nhân đã được tuyển. Công ty hiện dự kiến sẽ có đủ dữ liệu Phần A để cung cấp bản cập nhật lâm sàng tạm thời vào cuối năm 2026. Sự phù hợp với FDA về khả năng mở rộng Phần B hỗ trợ phê duyệt nhanh dựa trên ORR và phê duyệt đầy đủ dựa trên PFS.

pelareorep · Cập nhật sổ đăng ký NCT07446322

các quốc gia: {'total_sites': 15, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 16}

pelareorep · Cập nhật đăng ký NCT07446322

quốc gia: {'total_sites': 14, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 15, 'us_sites': 15}

ONCY: FDA cấp định danh Fast Track cho pelareorep trong ung thư hậu môn 2L+

Pelareorep nhận được định danh Fast Track lần thứ ba từ FDA trong các bệnh ung thư đường tiêu hóa, lần này dành cho ung thư biểu mô tế bào vảy kênh hậu môn giai đoạn hai và sau. Định danh này cho phép tương tác thường xuyên hơn với FDA, xem xét BLA theo cách cuộn và khả năng đủ điều kiện xem xét ưu tiên. Nó theo sau dữ liệu nghiên cứu GOBLET tích cực và phản hồi của FDA vào tháng 4 năm 2026 về lộ trình phát triển đăng ký.