VRCA Verrica Pharmaceuticals

Verrica bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 COVE-3 của YCANTH cho mụn cóc thông thường

Bệnh nhân đầu tiên tại Hoa Kỳ đã được dùng liều trong thử nghiệm giai đoạn 3 then chốt thứ hai (COVE-3) của VP-102 cho mụn cóc thông thường, đồng thời bệnh nhân Nhật Bản đầu tiên cũng đã được dùng liều bởi đối tác Torii. Chương trình giai đoạn 3 toàn cầu hiện có cả COVE-2 và COVE-3 đang tuyển bệnh tích cực, với Torii chi trả 40 triệu đô la đầu tiên cho chi phí thử nghiệm.

Verrica bắt đầu Giai đoạn 3 của YCANTH cho mụn cóc thông thường; bệnh nhân đầu tiên được dùng thuốc vào tháng 12 năm 2025

Tài liệu nêu rõ bệnh nhân đầu tiên được dùng thuốc vào tháng 12 năm 2025 trong chương trình Giai đoạn 3 toàn cầu đánh giá YCANTH (VP-102) cho mụn cóc thông thường. Công ty dự kiến sẽ khởi động nghiên cứu Giai đoạn 3 thứ hai tại Mỹ và Nhật Bản với Torii vào giữa năm 2026. Điều này đánh dấu việc chuyển đổi tài sản từ Giai đoạn 2 sang Giai đoạn 3 phát triển cho chỉ định này.

Verrica nhận được phản hồi tích cực từ EMA hỗ trợ hồ sơ MAA cho YCANTH

EMA CHMP đã cung cấp tư vấn khoa học bằng văn bản xác nhận tính chấp nhận được của các nghiên cứu Giai đoạn 3 đã hoàn thành, gói dữ liệu an toàn và dữ liệu tiền lâm sàng cho Đơn xin Cấp phép Tiếp thị trong điều trị molluscum mà không yêu cầu thêm các thử nghiệm Giai đoạn 3. Phản hồi quy định này loại bỏ nhu cầu về các nghiên cứu then chốt bổ sung và cho phép lộ trình nộp MAA trực tiếp tại Châu Âu cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên.