TBPH Theravance Biopharma

revefenacin · Cập nhật sổ đăng ký NCT04315558

kết_quả_chính: ['Reduction in total inspiratory resistance Rstat at the time of drug trough'] → ['Thời gian của nhà trị liệu hô hấp dành cho bệnh nhân (phút mỗi ngày)']

Thỏa thuận CVR của Theravance Biopharma với Zymeworks cho ampreloxetine

Là một phần của việc sáp nhập với Zymeworks, cổ đông của Theravance nhận được CVR cho phép họ nhận các khoản thanh toán có điều kiện từ các khoản thu cấp phép trong tương lai, tiền bản quyền và mốc thanh toán 0,93 USD cho mỗi CVR khi bán thương mại đầu tiên của ampreloxetine tại một thị trường lớn, tất cả đều trước ngày hết hạn cấp phép 10 năm.

Theravance giải quyết vụ kiện bằng sáng chế YUPELRI với Mankind

Theravance và Mylan đã ký Thỏa thuận giải quyết với Mankind nhằm giải quyết vụ kiện theo Đạo luật Hatch-Waxman liên quan đến YUPELRI (revefenacin). Mankind nhận được giấy phép không bản quyền để ra mắt phiên bản generic vào hoặc sau ngày 23 tháng 4 năm 2039, tùy theo các ngoại lệ thông thường. Tất cả các vụ kiện Hatch-Waxman đang chờ xử lý liên quan đến YUPELRI hiện đã được giải quyết.

Theravance Biopharma tổ chức sự kiện KOL về Ampreloxetine vào ngày 8 tháng 12 năm 2025

Công ty đã tổ chức sự kiện KOL vào ngày 8 tháng 12 năm 2025 để trình bày bối cảnh thử nghiệm CYPRESS Giai đoạn 3 và cơ hội thương mại cho ampreloxetine trong nOH do MSA. Dữ liệu topline từ thử nghiệm CYPRESS đã hoàn thành tuyển sinh được hướng dẫn cho Q1 2026.

Theravance: Thử nghiệm Pha 3 CYPRESS của ampreloxetine, kết quả topline dự kiến Q1 2026

Phần nghiên cứu nhãn mở của nghiên cứu then chốt Phase 3 CYPRESS về ampreloxetine đã hoàn thành. Kết quả topline dự kiến vào Q1 2026. Công ty dự kiến nộp NDA nhanh chóng và yêu cầu xem xét ưu tiên nếu dữ liệu hỗ trợ.