ABUS Arbutus Biopharma

Arbutus: FDA cấp định danh Đường nhanh cho imdusiran (AB-729)

FDA đã cấp định danh Đường nhanh cho imdusiran trong điều trị viêm gan B mạn tính vào tháng 4 năm 2026. Định danh Đường nhanh cho phép tương tác sớm và thường xuyên hơn với FDA cũng như khả năng xem xét theo từng phần, Phê duyệt nhanh hoặc Xét duyệt ưu tiên. Định danh này nhằm đẩy nhanh quá trình phát triển và xem xét các liệu pháp đáp ứng nhu cầu y tế nghiêm trọng chưa được đáp ứng.

Arbutus: FDA cấp định danh Fast Track cho imdusiran trong điều trị viêm gan B mạn tính

FDA đã cấp định danh Fast Track cho imdusiran trong điều trị viêm gan B mạn tính. Định danh này tạo điều kiện phát triển và đẩy nhanh quá trình xem xét của FDA đối với các liệu pháp điều trị các tình trạng nghiêm trọng có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.