Arbutus Thông báo FDA Dỡ Bỏ Tạm Dừng Lâm Sàng đối với IND của AB-101 cho HBV Mãn tính

FDA đã dỡ bỏ tạm dừng lâm sàng đối với IND cho AB-101, một chất ức chế PD-L1 uống. Arbutus hiện có thể tham gia vào phát triển lâm sàng bổ sung cho AB-101 tại Hoa Kỳ và đang đánh giá các bước tiếp theo. Điều này loại bỏ một rào cản quy định trước đó sau khi hoàn thành thử nghiệm Giai đoạn 1a/1b cho thấy khả năng dung nạp và tương tác với mục tiêu.

Thông tin chính

Nộp lúc: 11:31 22 thg 10, 2026
Sự kiện: Khác
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: ABUSArbutus Biopharma
Tài sản: AlloNK
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 exh_991.htm BẢN TIN BÁO CHÍ EdgarFiling PHỤ LỤC 99.1 Arbutus Thông báo Tạm Dừng Lâm Sàng của FDA Được Dỡ Bỏ đối với Đơn Xin IND cho AB-101, một Chất Ức Chế PD-L1 Uống WARMINSTER, Pa., 22 tháng 10 năm 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS) (“Arbutus” hoặc “Công ty”), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào bệnh truyền nhiễm, hôm nay thông báo rằng Công ty đã được thông báo bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (“FDA”) rằng tạm dừng lâm sàng đối với đơn Xin Thuốc Mới Thử Nghiệm (“IND”) cho AB-101 đã được dỡ bỏ và rằng Công ty có thể tham gia vào phát triển lâm sàng bổ sung cho AB-101 tại Hoa Kỳ. Arbutus đang đánh giá các bước tiếp theo cho việc phát triển tiếp tục của AB-101. AB-101 là một chất ức chế PD-L1 uống độc q

SEC 8-K