Artiva Ngừng Phát Triển AlloNK Sau Khi Dữ Liệu Độ Bền Và An Toàn Không Đạt Ngưỡng

Artiva đã ngừng phát triển thêm AlloNK (AB-101) kết hợp với rituximab, bao gồm thử nghiệm then chốt giai đoạn 3 đã lên kế hoạch trong các bệnh tự miễn, sau khi theo dõi dài hạn cho thấy độ bền của phản ứng lâm sàng không đáp ứng ngưỡng yêu cầu của công ty mặc dù có sự suy giảm tế bào B sâu và hoạt tính lâm sàng ban đầu. Quyết định này cũng theo sau hai sự kiện cấp 5 (một trường hợp bệnh não trắng được đánh giá có khả năng là độc tính của fludarabine, một trường hợp tử vong đột ngột được đánh giá không liên quan). Công ty đang giảm lực lượng lao động khoảng 94%, hủy bài trình bày ACR 2026 và hội thảo trực tuyến ngày 9 tháng 11, đồng thời đánh giá các lựa chọn chiến lược thay thế bao gồm khả năng sáp nhập, bán hoặc thanh lý.

Thông tin chính

Nộp lúc: 12:30 27 thg 10, 2026
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Tiêu cực
Công ty: ARTVArtiva Bio
Tài sản: AlloNK
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
sự kiện cấp 5: 2 (1 có khả năng là độc tính của fludarabine, 1 không liên quan)

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 d102135dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Artiva Biotherapeutics Thông Báo Cập Nhật Chiến Lược Và Ngừng Phát Triển AlloNK ® • Công ty ngừng phát triển thêm AlloNK ® (AB-101), bao gồm thử nghiệm then chốt giai đoạn 3 đã lên kế hoạch • Dữ liệu cập nhật về sự suy giảm tế bào B sâu và phản ứng lâm sàng phù hợp với các phát hiện đã báo cáo trước đó; tuy nhiên, dữ liệu dài hạn cập nhật cho thấy độ bền của phản ứng lâm sàng không đạt ngưỡng mà Công ty yêu cầu để hỗ trợ tiếp tục phát triển • Công ty chia sẻ chi tiết về hai sự kiện cấp 5 gần đây, bao gồm một trường hợp bệnh não trắng được đánh giá có khả năng là độc tính của fludarabine, và một sự kiện thứ hai được đánh giá không liên quan đến bất kỳ thành phần nào của phương pháp điều trị trong nghiên cứu • Công ty giảm l

SEC 8-K