Aardvark Therapeutics: FDA dỡ bỏ lệnh tạm dừng lâm sàng đối với ARD-101 cho Hội chứng Prader-Willi

FDA đã dỡ bỏ lệnh tạm dừng lâm sàng đối với IND cho ARD-101, cho phép tiếp tục phát triển lâm sàng cho chứng thèm ăn ở PWS. Công ty đã mở mã dữ liệu từ thử nghiệm Phase 3 HERO và OLE đã bị chấm dứt và sẽ tổ chức hội thảo trực tuyến để xem xét bộ dữ liệu thăm dò vào ngày 23 tháng 10 năm 2026. Dự kiến sẽ có thêm sự phù hợp với FDA về thiết kế thử nghiệm Phase 3 trước khi khởi động lại.

Thông tin chính

Nộp lúc: 20:17 22 thg 10, 2026
Sự kiện: Thay đổi đăng ký thử nghiệm
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: AARDAardvark Therapeutics
Tài sản: ARD-101
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics Thông báo FDA Đã Dỡ bỏ Lệnh Tạm dừng Lâm sàng đối với ARD-101 để Điều trị Hội chứng Prader-Willi và Sẽ Tổ chức Hội thảo Trực tuyến để Xem xét Dữ liệu Thăm dò Phase 3 HERO/OLE Có sẵn Có thể tiếp tục phát triển lâm sàng ARD-101 cho chứng thèm ăn ở Hội chứng Prader-Willi (PWS) Aardvark sẽ tổ chức hội thảo trực tuyến để xem xét bộ dữ liệu có sẵn từ thử nghiệm Phase 3 HERO và thử nghiệm OLE đã bị chấm dứt vào thứ Sáu, ngày 23 tháng 10 năm 2026, lúc 8:00 sáng EST SAN DIEGO, 22 tháng 10 năm 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark hoặc Công ty) (Nasdaq: AARD), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng đang phát triển các liệu pháp phân tử nhỏ mới, được thiết kế để ức chế cơn đói

SEC 8-K