AbbVie Nhận Được Phê Duyệt Của EC Cho RINVOQ (upadacitinib) Trong Viêm Khớp Tự Miễn Thể Đa Khớp Ở Trẻ Em

Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt RINVOQ cho viêm khớp tự miễn thể đa khớp hoạt động ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên không đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp với một hoặc nhiều DMARD. Phê duyệt dựa trên nghiên cứu Giai đoạn 1 SELECT-YOUTH cộng với dữ liệu viêm khớp dạng thấp ở người lớn; một công thức dung dịch uống mới dựa trên cân nặng cũng được phê duyệt cho nhóm dân số này.

Thông tin chính

Nộp lúc: 14:00 22 thg 9, 2026
Sự kiện: Cập nhật nhãn FDA
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: ABBVAbbVie
Tài sản: upadacitinib
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn
ACR Pedi 70 Tuần 12: 66,4%
ACR Pedi 70 Tuần 48: 79,5%
Thay đổi C-HAQ Tuần 48: -0,64
Thay đổi điểm đau Tuần 48: -30,8
Thuyên giảm JADAS27-CRP Tuần 12: 23,0%
Thuyên giảm JADAS27-CRP Tuần 48: 43,4%

Trích đoạn nguồn

AbbVie Thông Báo Phê Duyệt Của Ủy Ban Châu Âu Đối Với RINVOQ® (upadacitinib) Để Điều Trị Trẻ Em Bị Viêm Khớp Tự Miễn Thể Đa Khớp Hoạt Động AbbVie Thông Báo Phê Duyệt Của Ủy Ban Châu Âu Đối Với RINVOQ® (upadacitinib) Để Điều Trị Trẻ Em Bị Viêm Khớp Tự Miễn Thể Đa Khớp Hoạt Động Tin tức được cung cấp bởi AbbVie 22 tháng 9 năm 2026, 02:00 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X RINVOQ hiện đã được phê duyệt tại Liên minh Châu Âu để điều trị viêm khớp tự miễn thể đa khớp hoạt động (pJIA) ở bệnh nhân từ hai tuổi trở lên không đáp ứng đầy đủ với, hoặc không dung nạp với, một hoặc nhiều DMARD 1 Phê duyệt dựa trên nghiên cứu nhãn mở Giai đoạn 1 SELECT-YOUTH và dữ liệu từ người lớn bị viêm khớp dạng thấp 1,2 Một công thức

Thông cáo báo chí của công ty