Arcutis: FDA phê duyệt kem ZORYVE 0,3% cho vảy nến mảng xuống đến độ tuổi 2

FDA đã phê duyệt sNDA mở rộng kem ZORYVE 0,3% cho trẻ em từ 2 tuổi trở lên bị vảy nến mảng, bao gồm cả vùng da tiếp xúc. Đây là loại bôi không chứa steroid dùng một lần mỗi ngày đầu tiên được phê duyệt cho nhóm tuổi này và là phê duyệt FDA thứ bảy cho ZORYVE trong bốn năm. Nhãn mở rộng loại bỏ các hạn chế tuổi trước đây và cho phép sử dụng không giới hạn thời gian ở bất kỳ vị trí nào trên cơ thể.

Thông tin chính

Nộp lúc: 23:06 29 thg 6, 2026
Sự kiện: FDA phê duyệt
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: ARQTArcutis
Tài sản: roflumilast
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Quyết định FDA (PDUFA) · 23 thg 2, 2027 · Được phê duyệt

Trích đoạn nguồn

FDA Phê duyệt ZORYVE® (roflumilast) Cream 0,3% của Arcutis để Điều trị Vảy nến Mảng ở Trẻ em Từ 2 Tuổi Kem ZORYVE 0,3% là liệu pháp không steroid, dùng một lần mỗi ngày đầu tiên được phê duyệt cho trẻ em bị vảy nến mảng từ 2 tuổi Kem ZORYVE 0,3% an toàn, hiệu quả và dung nạp tốt khi sử dụng ở bất kỳ vị trí nào trên cơ thể mà không có hạn chế về thời gian sử dụng Phê duyệt FDA thứ bảy cho ZORYVE trong bốn năm WESTLAKE VILLAGE, Calif., June 29, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arcutis Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ARQT), một công ty dược sinh học giai đoạn thương mại tập trung vào phát triển các đổi mới có ý nghĩa trong lĩnh vực miễn dịch-da liễu, hôm nay thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Đơn đăng ký Thuốc Mới Bổ sung (sNDA) để mở rộng chỉ định

Thông cáo báo chí của công ty