Axsome nộp sNDA cho AXS-05 trong kích động bệnh Alzheimer

Axsome đã nộp đơn NDA bổ sung lên FDA cho AXS-05 trong kích động bệnh Alzheimer. Công ty dự kiến sẽ công bố quyết định của FDA về việc chấp nhận hồ sơ. AXS-05 có chỉ định Breakthrough Therapy cho chỉ định này.

Thông tin chính

Nộp lúc: 12:06 3 thg 11, 2025
Sự kiện: Đã nộp đơn
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: AXSMAxsome
Tài sản: AXS-05
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 axsm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Axsome Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update Total 3Q 2025 net product revenue of $171.0 million, representing 63% year-over-year growth AUVELITY ® 3Q 2025 net product sales of $136.1 million, representing 69% year-over-year growth SUNOSI ® 3Q 2025 net product revenue of $32.8 million, representing 35% year-over-year growth SYMBRAVO ® 3Q 2025 net product sales of $2.1 million sNDA for AXS-05 in Alzheimer’s disease agitation submitted to the FDA Company to host conference call today at 8:00 AM Eastern NEW YORK, November 3, 2025 (Globe Newswire) – Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), a biopharmaceutical company leading a new era in the treatment of central nervous system (CNS) diso

SEC 8-K