Hồ sơ nguồn sơ cấp
Cabaletta Bio: Việc nộp hồ sơ BLA cho rese-cel trong viêm cơ vẫn đúng tiến độ cho năm 2027
Cohort đăng ký DM/ASyS trong RESET-Myositis hiện đang tuyển 17 bệnh nhân với điểm cuối chính 16 tuần và tùy chọn liều ngoại trú. Nếu thành công, dữ liệu từ cohort này sẽ hỗ trợ Cabaletta nộp BLA đầu tiên dự kiến cho rese-cel trong myositis vào năm 2027.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 11:32 23 thg 3, 2026
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
CABACabaletta Bio- Tài sản
- rese-cel
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 caba-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Cabaletta Bio Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Update Rese-cel myositis BLA submission on track for 2027 based on a 17-patient, single arm registrational cohort design, including an outpatient dosing option No-preconditioning program enrolling in lupus and PV; anticipating initial RESET-SLE™ data in 1H26 and durability data from the RESET-SLE and RESET-PV ® trials throughout 2026 Automated manufacturing of rese-cel with Cellares’ Cell Shuttle™ underway in the RESET™ clinical program, offering the potential to produce rese-cel for thousands of patients per year with minimal capital investment Pivotal trial designs announced for SLE and LN single arm cohorts, each with ~25 patients;
Thêm về tài sản này
CABACabaletta BioCabaletta Bio: Dữ liệu đăng ký RESET-Myositis giữa năm 2027, tuyển bệnh RESET-SSc vào quý 4 năm 2026
CABACabaletta BioCabaletta Bio trình bày dữ liệu rese-cel mới tại Đại hội EULAR 2026
CABACabaletta BioCabaletta Bio sẽ trình bày dữ liệu hoàn chỉnh Giai đoạn 1/2 về lupus và xơ cứng bì tại EULAR 2026
CABACabaletta BioBài trình bày doanh nghiệp tháng 4/2026 của Cabaletta Bio nêu rõ các kết quả dữ liệu năm 2026
CABACabaletta BioCABACabaletta BioCABACabaletta BioCABACabaletta BioCabaletta Bio trình bày dữ liệu rese-cel tích cực tại ACR Convergence 2025
CABACabaletta BioCabaletta trình bày dữ liệu rese-cel đầu tiên không dùng tiền điều kiện tại ESGCT 2025