Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
Candel lên kế hoạch nộp đơn BLA cho CAN-2409 trong ung thư tuyến tiền liệt vào Q4 2026
Công ty đã công bố sẽ nộp đơn BLA cho CAN-2409 trong ung thư tuyến tiền liệt khu trú có nguy cơ trung bình đến cao vào Q4 2026. Hồ sơ sẽ được hỗ trợ bởi dữ liệu thử nghiệm giai đoạn 3 tích cực cho thấy cải thiện có ý nghĩa thống kê về DFS đặc hiệu ung thư tuyến tiền liệt (HR 0.62, p=0.0046) và các hoạt động chuẩn bị CMC và quy định đang diễn ra.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 13:15 13 thg 11, 2025
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
CADLCandel Therapeutics- Tài sản
- CAN-2409
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- HR
- 0,62
- giá trị p
- 0,0046
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Presented new subgroup analyses from phase 3 clinical trial of CAN-2409 in localized prostate cancer at the American Society for Radiation Oncology (ASTRO) 2025 meeting, demonstrating improved prostate cancer-specific disease-free survival (DFS), independent of radiation therapy modality utilized • Company plans to initiate pivotal phase 3 clinical trial of CAN-2409 in patients with metastatic, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC) and progressive disease, despite immune checkpoint inhibitor (ICI) treatment, in Q2 2026 • Announced encouraging updated survival data for patients enrolled in its phase 1b clinical trial of CA
Thêm về tài sản này
Đáng chú ý
3 thg 8, 2026
12:05
CADLCandel TherapeuticsCandel sẽ trình bày dữ liệu aglatimagene giai đoạn 3 tại ASTRO 2026
Mang tính quyết định
30 thg 6, 2026
12:05
CADLCandel TherapeuticsMang tính quyết định
15 thg 5, 2026
20:13
CADLCandel TherapeuticsTrọng yếu
14 thg 5, 2026
12:15
CADLCandel TherapeuticsTrọng yếu
12 thg 3, 2026
12:10
CADLCandel TherapeuticsĐáng chú ý
5 thg 12, 2025
13:30
CADLCandel TherapeuticsNgày Nghiên cứu & Phát triển 2025 của Candel Therapeutics – Chương trình CAN-2409 ung thư tuyến tiền liệt