Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
Candel lên kế hoạch nộp đơn BLA cho aglatimagene trong ung thư tuyến tiền liệt vào Q4 2026
Công ty đã công bố kế hoạch nộp đơn Đơn xin cấp phép Sinh học (BLA) cho aglatimagene besadenovec trong ung thư tuyến tiền liệt khu trú, nguy cơ trung bình đến cao vào Q4 2026. Điều này diễn ra sau các hoạt động chuẩn bị trước BLA đang diễn ra bao gồm công việc CMC và chuẩn bị báo cáo nghiên cứu lâm sàng và các mô-đun BLA. Mốc thời gian nộp đơn được hỗ trợ bởi các hoạt động xác nhận quy trình dự kiến vào Q2 2026.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 12:10 12 thg 3, 2026
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
CADLCandel Therapeutics- Tài sản
- CAN-2409
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Company plans to initiate a pivotal phase 3 clinical trial of aglatimagene besadenovec (aglatimagene or CAN-2409) in patients with progressive, metastatic, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC) despite immune checkpoint inhibitor (ICI) treatment, in Q2 2026 • Company plans to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene in localized, intermediate-to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Company announced investigational new drug (IND) clearance for linoserpaturev (CAN-3110) in recurrent high-grade glioma (rHGG) to support enabling work for a potential future randomized controlled phase 2 d
Thêm về tài sản này
Đáng chú ý
3 thg 8, 2026
12:05
CADLCandel TherapeuticsCandel sẽ trình bày dữ liệu aglatimagene giai đoạn 3 tại ASTRO 2026
Mang tính quyết định
30 thg 6, 2026
12:05
CADLCandel TherapeuticsMang tính quyết định
15 thg 5, 2026
20:13
CADLCandel TherapeuticsTrọng yếu
14 thg 5, 2026
12:15
CADLCandel TherapeuticsĐáng chú ý
5 thg 12, 2025
13:30
CADLCandel TherapeuticsNgày Nghiên cứu & Phát triển 2025 của Candel Therapeutics – Chương trình CAN-2409 ung thư tuyến tiền liệt
Trọng yếu
13 thg 11, 2025
13:15
CADLCandel Therapeutics