Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
Candel dự kiến nộp đơn BLA vào Q4 2026 cho aglatimagene trong ung thư tuyến tiền liệt
Candel đã công bố ý định nộp đơn BLA cho aglatimagene besadenovec trong ung thư tuyến tiền liệt khu trú, nguy cơ trung bình đến cao vào Q4 2026. Công ty đang thúc đẩy các hoạt động trước khi nộp BLA bao gồm xác nhận quy trình CMC và báo cáo nghiên cứu lâm sàng. Một quan hệ đối tác thương mại với EVERSANA cũng đã được công bố để hỗ trợ việc ra mắt tiềm năng tại Hoa Kỳ.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 12:15 14 thg 5, 2026
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
CADLCandel Therapeutics- Tài sản
- CAN-2409
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Company plans to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene besadenovec (aglatimagene or CAN-2409) in localized, intermediate- to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Announced purpose-built commercial partnership with EVERSANA® to support potential U.S. launch of aglatimagene in localized prostate cancer • Company reported extended survival tail observed in trial of aglatimagene in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with inadequate response to immune checkpoint inhibitors (ICI) • Company to report extended follow-up data from the positive phase 3 clinical trial of aglatimagene in patients wit
Thêm về tài sản này
Đáng chú ý
3 thg 8, 2026
12:05
CADLCandel TherapeuticsCandel sẽ trình bày dữ liệu aglatimagene giai đoạn 3 tại ASTRO 2026
Mang tính quyết định
30 thg 6, 2026
12:05
CADLCandel TherapeuticsMang tính quyết định
15 thg 5, 2026
20:13
CADLCandel TherapeuticsTrọng yếu
12 thg 3, 2026
12:10
CADLCandel TherapeuticsĐáng chú ý
5 thg 12, 2025
13:30
CADLCandel TherapeuticsNgày Nghiên cứu & Phát triển 2025 của Candel Therapeutics – Chương trình CAN-2409 ung thư tuyến tiền liệt
Trọng yếu
13 thg 11, 2025
13:15
CADLCandel Therapeutics