Invivyd: FDA phê duyệt IND cho VYD2311; các thử nghiệm then chốt bắt đầu cuối năm 2025, dữ liệu sơ bộ giữa năm 2026

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 d81968dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Phụ lục 99.1 Invivyd Báo cáo Kết quả Tài chính Quý 3 năm 2025 và Các Điểm nổi bật Gần đây • Doanh thu sản phẩm ròng PEMGARDA ® (pemivibart) đạt 13,1 triệu USD trong Q3 2025, tăng 41% so với cùng kỳ năm trước và tăng 11% so với quý trước • Tiền mặt và tương đương tiền mặt tính đến cuối tháng 10 năm 2025 vượt 100 triệu USD; kết thúc Q3 năm 2025 với 85,0 triệu USD tiền mặt và tương đương tiền mặt sau khi hoàn tất đợt chào bán công chúng 57,5 triệu USD vào tháng 8 năm 2025, cùng với khoản thu thô bổ sung 29,8 triệu USD từ việc sử dụng cơ sở chào bán tại thị trường (ATM) vào tháng 10 năm 2025 • Công bố phê duyệt IND tại Mỹ và thống nhất với FDA Mỹ về chương trình lâm sàng then chốt cho VYD2311, một kháng thể thay thế vắc-xin để phòng ngừa COVI

SEC 8-K

Thêm về tài sản này

Mang tính quyết định

1 thg 9, 2026

11:10

IVVDInvivyd

Invivyd dự kiến dữ liệu topline giai đoạn 3 VYD2311 vào cuối quý 3 năm 2026

Kết quả toplineSEC 8-KMở hồ sơ4 cập nhật

Đáng chú ý

9 thg 6, 2026

11:01

IVVDInvivyd

Invivyd bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 LIBERTY của VYD2311 so với vắc-xin mRNA COVID

Thay đổi đăng ký thử nghiệmThông cáo báo chí của công ty

Đáng chú ý

1 thg 6, 2026

11:01

IVVDInvivyd

Invivyd hoàn tất tuyển sinh trong thử nghiệm DECLARATION Giai đoạn 3 đã mở rộng quy mô của VYD2311

Thay đổi đăng ký thử nghiệmThông cáo báo chí của công ty

Đáng chú ý

14 thg 5, 2026

11:12

IVVDInvivyd

Invivyd mở rộng quy mô thử nghiệm DECLARATION; dữ liệu topline VYD2311 dự kiến Q3 2026

Thay đổi đăng ký thử nghiệmSEC 8-K

Mang tính quyết định

9 thg 4, 2026

11:13

IVVDInvivyd

Invivyd mở rộng quy mô nghiên cứu DECLARATION Giai đoạn 3; kết quả sơ bộ hiện dự kiến Q3 2026

Thay đổi đăng ký thử nghiệmSEC 8-KMở hồ sơ

Mang tính quyết định

8 thg 1, 2026

12:10

IVVDInvivyd

Invivyd khởi động thử nghiệm Giai đoạn 3 DECLARATION của VYD2311; dữ liệu sơ bộ giữa năm 2026

Thay đổi đăng ký thử nghiệmSEC 8-KMở hồ sơ

Đáng chú ý

23 thg 12, 2025

12:08

IVVDInvivyd

Invivyd nhận được chỉ định Fast Track từ FDA cho VYD2311

FDA cấp chỉ địnhSEC 8-K

Đáng chú ý

6 thg 10, 2025

11:07

IVVDInvivyd

Invivyd: FDA phê duyệt IND cho chương trình phòng ngừa COVID VYD2311 Giai đoạn 3

Thay đổi đăng ký thử nghiệmSEC 8-K