Hồ sơ nguồn sơ cấp
Invivyd khởi động thử nghiệm Giai đoạn 3 DECLARATION của VYD2311; dữ liệu sơ bộ giữa năm 2026
Invivyd đã bắt đầu thử nghiệm then chốt Giai đoạn 3 DECLARATION của VYD2311 để phòng ngừa COVID với 1.770 người tham gia và công bố dữ liệu sơ bộ dự kiến giữa năm 2026. FDA đã cấp chỉ định Fast Track cho VYD2311 vào tháng 12 năm 2025, cho phép xem xét ưu tiên và nộp đơn BLA theo từng phần. Thử nghiệm bao gồm nhánh tiêm bắp liều đơn và liều hàng tháng so với giả dược, với tiêu chí chính là giảm tỷ lệ mắc COVID có triệu chứng được xác nhận bằng PCR.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 12:10 8 thg 1, 2026
- Sự kiện
- Thay đổi đăng ký thử nghiệm
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
IVVDInvivyd- Tài sản
- VYD2311
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- tuyển
- 1770
- đường tắt nhanh
- được cấp tháng 12 năm 2025
- điểm cuối chính
- giảm tỷ lệ mắc COVID có triệu chứng được xác nhận PCR so với giả dược
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 d93103dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd Reports Preliminary Fourth Quarter 2025 Revenue and Recent Business Highlights • Preliminary Q4 2025 PEMGARDA ® (pemivibart) net product revenue of $17.2 million, representing 25% growth year-over-year and 31% growth quarter-over-quarter • Preliminary ending 2025 cash and cash equivalents of $226.7 million after raising over $200 million from financing transactions in 2H 2025 • Announced initiation of DECLARATION Phase 3 pivotal clinical trial of vaccine-alternative antibody VYD2311 to prevent COVID, with top-line data expected mid-2026; Fast Track designation for VYD2311 granted by FDA in December 2025 • Potential best-in-class RSV antibody VBY329 nominated for preclinical development • Preclinical measles mAb ca
Thêm về tài sản này
IVVDInvivydIVVDInvivydInvivyd bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 LIBERTY của VYD2311 so với vắc-xin mRNA COVID
IVVDInvivydInvivyd hoàn tất tuyển sinh trong thử nghiệm DECLARATION Giai đoạn 3 đã mở rộng quy mô của VYD2311
IVVDInvivydInvivyd mở rộng quy mô thử nghiệm DECLARATION; dữ liệu topline VYD2311 dự kiến Q3 2026
IVVDInvivydIVVDInvivydIVVDInvivydInvivyd: FDA phê duyệt IND cho chương trình phòng ngừa COVID VYD2311 Giai đoạn 3