Hồ sơ nguồn sơ cấp
Công ty hiện hướng dẫn dữ liệu top-line từ các nghiên cứu giai đoạn 3 DECLARATION và LIBERTY của VYD2311 vào khoảng cuối quý 3 năm 2026. Sau khi công bố, Invivyd dự định hoặc giải mù hoàn toàn và nộp đơn BLA truyền thống hoặc giải mù một phần và nộp đơn xin Accelerated Approval dựa trên hoạt tính kháng virus và an toàn, với một nhóm xác nhận sau khi được phê duyệt.
EX-99.1 3 ivvd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd bổ nhiệm Chủ tịch Marc W. Elia làm Giám đốc điều hành; Tiếp cận kết quả các nghiên cứu VYD2311 DECLARATION và LIBERTY • Ông Elia đã giữ vị trí Chủ tịch Hội đồng quản trị Invivyd từ tháng 6 năm 2022; đã xây dựng chiến lược khoa học và doanh nghiệp của Invivyd • Ajay Royan, Nhà sáng lập Mithril Capital và là nhà đầu tư lâu dài, sáng lập của Invivyd, được bổ nhiệm làm Giám đốc độc lập chính • Ian Sheffield được bổ nhiệm vào Hội đồng quản trị Invivyd với tư cách giám đốc độc lập • Các nghiên cứu DECLARATION và LIBERTY của VYD2311 sắp hoàn thành với các cập nhật thêm dự kiến trong vòng vài tuần NEW HAVEN, Conn., Sept. 01, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivyd, Inc. (Nasdaq: IVVD) hôm nay thông báo rằng công ty đã bổ nhiệm Marc Eli
Invivyd bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 LIBERTY của VYD2311 so với vắc-xin mRNA COVID
Invivyd hoàn tất tuyển sinh trong thử nghiệm DECLARATION Giai đoạn 3 đã mở rộng quy mô của VYD2311
Invivyd mở rộng quy mô thử nghiệm DECLARATION; dữ liệu topline VYD2311 dự kiến Q3 2026
Invivyd: FDA phê duyệt IND cho chương trình phòng ngừa COVID VYD2311 Giai đoạn 3