Hồ sơ nguồn sơ cấp
Invivyd mở rộng quy mô nghiên cứu DECLARATION Giai đoạn 3; kết quả sơ bộ hiện dự kiến Q3 2026
Nghiên cứu DECLARATION Giai đoạn 3 của VYD2311 cho PrEP COVID-19 đã được mở rộng thêm khoảng 500 đối tượng sau khi ước tính lại cỡ mẫu theo kế hoạch được kích hoạt ở 1.500 bệnh nhân. Kết quả sơ bộ hiện được hướng dẫn cho Q3 2026, chậm một chút so với hướng dẫn trước đó là giữa năm 2026. Công ty cũng đã thống nhất với FDA về Kế hoạch Nghiên cứu Nhi khoa ban đầu cho thử nghiệm immunobridging DRUMMER trong tương lai.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 11:13 9 thg 4, 2026
- Sự kiện
- Thay đổi đăng ký thử nghiệm
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
IVVDInvivyd- Tài sản
- VYD2311
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- đã tuyển
- 1,818
- đối tượng bổ sung
- ~500
- ước tính lại cỡ mẫu
- 1,500 trong 1,818 đạt Ngày 45
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 d147019dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd Announces REVOLUTION Program Progress and Advancement of Novel, Potential First- and Best-in-Class Measles Monoclonal Antibody Candidate VMS063 for Treatment and Prevention of Measles • Confirmed, pooled, blinded COVID-19 events in the ongoing Phase 3 DECLARATION study of VYD2311 accumulated to date (~ 50% of study progress) can already provide sufficient statistical power to support the high end of anticipated VYD2311 efficacy • Invivyd conducted a pre-specified sample size re-estimation analysis when 1,500 of 1,818 enrolled patients reached Day 45 of 90 total days (April 6 th ), designed to add robustness given future event rate variability; that upsizing was triggered and increases confidence in overall study statis
Thêm về tài sản này
IVVDInvivydIVVDInvivydInvivyd bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 LIBERTY của VYD2311 so với vắc-xin mRNA COVID
IVVDInvivydInvivyd hoàn tất tuyển sinh trong thử nghiệm DECLARATION Giai đoạn 3 đã mở rộng quy mô của VYD2311
IVVDInvivydInvivyd mở rộng quy mô thử nghiệm DECLARATION; dữ liệu topline VYD2311 dự kiến Q3 2026
IVVDInvivydIVVDInvivydIVVDInvivydInvivyd: FDA phê duyệt IND cho chương trình phòng ngừa COVID VYD2311 Giai đoạn 3