Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhCập nhật nhãn FDA

JNJ: FDA phê duyệt IMAAVY (nipocalimab) cho bệnh thiếu máu tan huyết tự miễn nóng

FDA đã phê duyệt IMAAVY (nipocalimab-aahu) là phương pháp điều trị đầu tiên cho bệnh thiếu máu tan huyết tự miễn nóng (wAIHA). Đây là liệu pháp được phê duyệt đầu tiên cho chỉ định này và đại diện cho một cột mốc quy định quan trọng đối với tài sản.

Thông tin chính

Nộp lúc
12:12 13 thg 10, 2026
Sự kiện
Cập nhật nhãn FDA
Chiều hướng
Tích cực
Nguồn
SEC 8-K
Độ tin cậy
Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 a2026q3exhibit991.htm EX-99.1 Tài liệu Triển lãm 99.1 Liên hệ truyền thông: media-relations@its.jnj.com Liên hệ nhà đầu tư: investor-relations@its.jnj.com Thông cáo báo chí ngay lập tức Johnson & Johnson báo cáo kết quả quý 3 năm 2026, nâng cao hướng dẫn năm 2026 • Doanh số báo cáo quý 3 năm 2026 tăng trưởng 5,9% đạt 25,4 tỷ đô la với tăng trưởng hoạt động 6,0%* và tăng trưởng hoạt động đã điều chỉnh 6,1%* • Thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) quý 3 năm 2026 là 0,09 đô la phản ánh khoản phí đặc biệt một lần cho đề xuất giải quyết kiện tụng talc, việc mua lại Firefly Bio, Inc. và hợp tác chiến lược với Sail Biomedicines; EPS đã điều chỉnh* là 2,59 đô la cũng phản ánh tác động của các thỏa thuận M&A này • Kết quả hiệu suất hoạt động mạnh mẽ khiến công ty nâng cao hướng dẫn năm 20

SEC 8-K

Thêm về tài sản này

JNJ: FDA phê duyệt IMAAVY (nipocalimab) cho bệnh thiếu máu tan huyết tự miễn nóng | SimianX AI