KYTX: KYSA-8 topline cho thấy miv-cel đạt tất cả các điểm cuối trong SPS

Thử nghiệm đăng ký KYSA-8 đã đạt điểm cuối chính (T25FW, p=0.0002) và tất cả các điểm cuối thứ cấp (p<0.0001) với 81% bệnh nhân đạt được cải thiện có ý nghĩa lâm sàng. Tất cả bệnh nhân vẫn không cần liệu pháp miễn dịch cho đến lần theo dõi cuối cùng, và 67% những người sử dụng dụng cụ hỗ trợ di chuyển không còn cần chúng nữa. Dữ liệu hỗ trợ việc nộp đơn BLA dự kiến vào 1H 2026.

Thông tin chính

Nộp lúc: 13:00 15 thg 12, 2025
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: KYTXKyverna
Tài sản: mivocabtagene autoleucel
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Kết quả thử nghiệm · 1 thg 10, 2026 · Tích cực
tỷ lệ mse: 67% (n=3 với f/u >=24 tuần)
không nsist: 100%
giảm qmg tuần 24: -7,7
giảm mg adl tuần 24: -8,0

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 d33692dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Topline Data: KYSA-8 Registrational Trial of Miv-cel (KYV-101) in Stiff Person Syndrome (SPS) December 15, 2025 ©2025 Kyverna Therapeutics, Inc. Disclaimer and Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that are based on management’s beliefs and assumptions and information currently available to management of Kyverna Therapeutics, Inc. (“Kyverna”, “we”, “our,” or the “Company”). All statements other than statements of historical facts contained in this presentation are forward-looking statements. Forward looking statements include, but are not limited to, statements concerning: the Company’s future results of operations and financial position, business strategy, drug candidates, planned preclin

SEC 8-K