Kyverna dự định nộp BLA SPS cho miv-cel trong nửa đầu năm 2026

Công ty đã công bố ý định nộp BLA đầu tiên cho miv-cel trong hội chứng stiff person trong nửa đầu năm 2026, sau dữ liệu đăng ký tích cực từ thử nghiệm KYSA-8. Dữ liệu đăng ký đầy đủ cũng dự kiến được công bố trong nửa đầu năm 2026. Việc nộp đơn được tài trợ đầy đủ bởi đợt chào bán theo sau 105 triệu đô la gần đây, giúp kéo dài dòng tiền đến năm 2028.

Thông tin chính

Nộp lúc: 13:00 12 thg 1, 2026
Sự kiện: Đã nộp đơn
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: KYTXKyverna
Tài sản: mivocabtagene autoleucel
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 3 kytx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Kyverna Therapeutics Cung cấp Cập nhật Doanh nghiệp và Phác thảo Các Ưu tiên Chiến lược 2026 tại Hội nghị Chăm sóc Sức khỏe J.P. Morgan Tiến hành cơ hội thương mại có giá trị trong hội chứng stiff person (SPS) sau dữ liệu đăng ký mang tính bước ngoặt; Dự kiến nộp Đơn xin Cấp phép Sinh học (BLA) trong nửa đầu năm 2026 Bệnh nhân đầu tiên được tuyển vào thử nghiệm Giai đoạn 3 đăng ký trong nhược cơ toàn thân (gMG) Hoàn thành đợt chào bán theo sau kéo dài dòng tiền đến năm 2028, dự kiến tài trợ đầy đủ cho việc nộp BLA SPS, ra mắt thương mại và thử nghiệm Giai đoạn 3 gMG Thành viên Hội đồng quản trị Kyverna, Christi Shaw, được bổ nhiệm làm Chủ tịch Điều hành, tăng cường thêm kinh nghiệm thương mại hóa CAR T của Công ty; Ian Clark, cự

SEC 8-K