NRXP: FDA xác định một thiếu sót chính trong ANDA ketamine

FDA đã hoàn thành vòng xem xét đầu tiên đối với ANDA ketamine không chất bảo quản của NRXP mà không có thiếu sót liên quan đến thuốc. Một thiếu sót chính được trích dẫn đối với đầu lọ luer-lock; FDA yêu cầu chứng nhận từ nhà sản xuất rằng lọ này giống hệt với ba ANDA đã được phê duyệt. FDA cam kết xem xét lại ngay lập tức và chu kỳ ngắn nhất có thể.

Thông tin chính

Nộp lúc: 11:00 7 thg 8, 2026
Sự kiện: Khác
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: NRXPNRX Pharmaceuticals
Tài sản: ketamine
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

nrxp20260806_8k.htm false 0001719406 0001719406 2026-08-07 2026-08-07 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): August 7, 2026 NRX PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38302 82-2844431 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 1201 Orange Street, Suite 600 Wilmington , Delaware 19801 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 484 ) 254-6134 (Registrant ’ s telephone number, including area code) Not applicable (Former name or former address, if changed sinc

SEC 8-K