Hồ sơ tài sản

ketamine · NRX Pharmaceuticals (NRXP)

Chỉ định điều trị: trầm cảm
Tên gọi khác: KETAFREE™, preservative free ketamine, NRX-100

Công ty

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRX Pharmaceuticals Inc. là một công ty dược phẩm phân tử nhỏ, đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, chuyên phát triển và có kế hoạch phân phối các liệu pháp điều trị mới cho các rối loạn hệ thần kinh trung ương và các bệnh phổi đe dọa tính mạng. Công ty đ…

Bắt đầu phân tích trực tiếp NRXP Chạy phân tích AI 8 tác nhân Tổng quan cổ phiếu

Trên lịch

10

Tháng 8 2026

10 thg 8, 2026

37 ngày trước

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals sẽ tổ chức cuộc gọi xem xét FDA ANDA vào ngày 10 tháng 8

Trình bày tại hội nghịChưa ghi nhận kết quảThông cáo báo chí của công ty

27

Tháng 12 2028

27 thg 12, 2028

còn 833 ngày

NRXPNRX Pharmaceuticals

ketamine: thử nghiệm Giai đoạn 3 NCT07716098 dự kiến hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chính (kết quả topline thường được công bố sau đó)

Hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chínhClinicalTrials.gov

31

Tháng 12 2030

31 thg 12, 2030

còn 1567 ngày

NRXPNRX Pharmaceuticals

ketamine: thử nghiệm Giai đoạn 3 NCT06713616 dự kiến hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chính (kết quả topline thường được công bố sau đó)

Hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chínhClinicalTrials.gov

Dòng thời gian

Mới nhất trước.

Trọng yếu

17 thg 8, 2026

12:00

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx hoàn thành đánh giá FDA chu kỳ đầu tiên của ANDA ketamine; không có thiếu sót lớn về thuốc

KhácSEC 8-K Mở hồ sơ

Đáng chú ý

7 thg 8, 2026

20:01

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals sẽ tổ chức cuộc gọi đánh giá ANDA của FDA vào ngày 10 tháng 8

Trình bày tại hội nghịThông cáo báo chí của công ty

Trọng yếu

7 thg 8, 2026

11:00

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRXP: FDA xác định một thiếu sót chính trong ANDA ketamine

KhácSEC 8-K Mở hồ sơ

Trọng yếu

17 thg 2, 2026

14:21

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals: Nộp hồ sơ NDA NRX-100 dự kiến Q2 2026, PDUFA 2026

Ấn định ngày PDUFASEC 8-K Mở hồ sơ

Đáng chú ý

26 thg 9, 2025

12:01

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRXP: FDA cấp Đơn kiến nghị Phù hợp cho KETAFREE™ ketamine không chất bảo quản

Danh sách kiểm tra mức sẵn sàng

Chỉ sự thật công khai. Chúng tôi không bao giờ công bố xác suất phê duyệt.

Cập nhật 15 thg 9, 2026

Đạt tiêu chí chínhChưa rõ

Sống còn toàn bộ có ý nghĩa hoặc xu hướng tốtChưa rõ

Tỷ lệ bệnh nhân Mỹ/phương TâyThuận lợi

16 trong 30 điểm nghiên cứu tại Mỹ

Đã lên lịch ủy ban cố vấnThuận lợi

Chưa công bố ủy ban cố vấn

Ngày PDUFA bị gia hạnChưa rõ

Hồ sơ thanh tra nhà máyChưa rõ

Không có hồ sơ thanh tra công khai

Tín hiệu ngôn từ công ty (thảo luận nhãn)Chưa rõ

Tiền lệ cùng nhómChưa rõ

Công ty liên quan

Mỗi mối quan hệ đều dựa trên hồ sơ nộp đã nêu rõ điều đó.

Osmind, Inc. Không niêm yết tại MỹĐối tác

DARPA Không niêm yết tại MỹĐối tác

NRXPNRX PharmaceuticalsChủ sở hữu

SEC 8-K 17 thg 2, 2026
SEC 8-K 17 thg 8, 2026
Thông cáo báo chí của công ty 7 thg 8, 2026

Hãy đối chiếu mọi ngày với nguồn sơ cấp được liên kết. Chỉ nhằm mục đích thông tin. Không phải lời khuyên đầu tư. SimianX không liên kết với FDA hay SEC.

Thử nghiệm đã đăng ký

Mã đăng ký	Giai đoạn	Trạng thái	Hoàn tất tiêu chí chính	Số tuyển	Địa điểm
NCT02521415	Giai đoạn 2	Đã hoàn thành	1 thg 11, 2016	87	1 trên 1 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT02487485	Giai đoạn 2	Đã hoàn thành	1 thg 1, 2020	23	2 trên 2 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT04260607	Giai đoạn 3	Đã chấm dứt	24 thg 4, 2021	1	1 trên 1 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT03448068	Giai đoạn 2	Đã hoàn thành	9 thg 1, 2020	34	1 trên 1 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT05674877	Giai đoạn 3	Đã hoàn thành	28 thg 6, 2023	100	0 trên 1 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT02857361	Giai đoạn 2	Đã hoàn thành	1 thg 8, 2016	10	0 trên 1 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT06713616	Giai đoạn 3	Đang tuyển	31 thg 12, 2030	400	8 trên 8 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT07716098	Giai đoạn 3	Đang tuyển	27 thg 12, 2028	348	3 trên 15 địa điểm tại Hoa Kỳ