NRx hoàn thành đánh giá FDA chu kỳ đầu tiên của ANDA ketamine; không có thiếu sót lớn về thuốc

ANDA cho preservative-free ketamine đã hoàn thành đánh giá FDA chu kỳ đầu tiên mà không có thiếu sót lớn liên quan đến thuốc; mục duy nhất còn lại (xác nhận của nhà sản xuất trên lọ) đã được nộp. Công ty hiện đang sản xuất 5 triệu liều hàng tồn kho ra mắt và nhắm đến phê duyệt và thương mại hóa năm 2026.

Thông tin chính

Nộp lúc: 12:00 17 thg 8, 2026
Sự kiện: Khác
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: NRXPNRX Pharmaceuticals
Tài sản: ketamine
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
nguồn vốn: vượt quá 11,5 triệu đô la
tiền thu được: 22,3 triệu đô la
cổ phiếu ra mắt: 5 triệu liều

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 ex_1005774.htm EXHIBIT 99.1 ex_1005774.htm Exhibit 99.1 NRx Pharmaceuticals (Nasdaq:NRXP) Báo cáo Kết quả Tài chính Quý Hai Năm 2026 và Cung cấp Cập nhật Doanh nghiệp; Cuộc gọi Hội nghị sẽ được Tổ chức vào Thứ Hai, ngày 17 Tháng 8 lúc 4:30pm ET Các điểm nổi bật gần đây và quý hai bao gồm: ● Hoàn thành đánh giá FDA chu kỳ đầu tiên của ANDA cho preservative-free ketamine của Công ty mà không có thiếu sót lớn liên quan đến thuốc. Mục duy nhất còn lại, xác nhận của nhà sản xuất trên lọ, đã được nộp cho FDA. ● Bắt đầu sản xuất quy mô thương mại preservative-free ketamine để xây dựng hàng tồn kho ra mắt 5 triệu liều sẵn sàng cho thương mại hóa năm 2026. ● Được Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA) chọn làm nhà thầu chính cho SPARC-TMS, một FDA-appro

SEC 8-K