Intellia: FDA dỡ bỏ lệnh giữ lâm sàng đối với thử nghiệm MAGNITUDE Giai đoạn 3 ATTR-CM

FDA đã gỡ bỏ lệnh giữ lâm sàng đối với IND Giai đoạn 3 MAGNITUDE cho nex-z trong ATTR-CM. Giám sát gan nâng cao, hướng dẫn steroid ngắn hạn và các tiêu chí loại trừ bổ sung đối với tình trạng tim mạch không ổn định và phân suất tống máu thấp đã được thống nhất để tiếp tục tuyển bệnh.

Thông tin chính

Nộp lúc: 13:16 2 thg 3, 2026
Sự kiện: Thanh tra cơ sở sản xuất
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: NTLAIntellia
Tài sản: nexiguran ziclumeran
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 3 d101756dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Phụ lục 99.1 SỬA ĐỔI SỐ 2 ĐỐI VỚI THỎA THUẬN BÁN THỊ TRƯỜNG MỞ SM Ngày 2 tháng 3 năm 2026 JEFFERIES LLC 520 Madison Avenue New York, New York 10022 Kính gửi Quý vị: Bản Sửa đổi số 2 đối với Thỏa thuận Bán Thị trường Mở SM , ngày 2 tháng 3 năm 2026, được ký kết bởi và giữa Intellia Therapeutics, Inc. (" Công ty ") và Jefferies LLC (" Đại lý "). Các thuật ngữ viết hoa được sử dụng nhưng không được định nghĩa khác trong tài liệu này sẽ có ý nghĩa tương ứng được quy cho chúng trong Thỏa thuận Bán hàng (như được định nghĩa dưới đây). WHEREAS, Công ty và Đại lý đã ký kết Thỏa thuận Bán Thị trường Mở SM , ngày 4 tháng 3 năm 2022, được sửa đổi bởi Bản sửa đổi Thỏa thuận Bán Thị trường Mở SM , ngày 23 tháng 2, 2024 (" Thỏa thuận Bán hàng

SEC 8-K