Nuvation Bio: IBTROZI (taletrectinib) DOR trung vị cập nhật lên 50 tháng

Dữ liệu cắt giảm tháng 8 năm 2025 cho thấy thời gian đáp ứng trung vị tăng lên 50 tháng ở bệnh nhân chưa từng dùng TKI, hỗ trợ việc nộp đơn NDA bổ sung theo kế hoạch vào cuối năm 2025. Điều này củng cố hồ sơ lâm sàng cho IBTROZI đã được phê duyệt trong NSCLC tiến triển ROS1+.

Thông tin chính

Nộp lúc: 22:31 17 thg 11, 2025
Sự kiện: Cập nhật nhãn FDA
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: NUVBNuvation Bio
Tài sản: taletrectinib
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
cORR: 89% (gộp chung)
mPFS: 46 tháng
DOR trung vị: 50 tháng

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 d845081dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DRIVEN BY SCIENCE FOCUSED ON LIFE November 2025 Forward-looking statements Certain statements included in this presentation (this “Presentation”) that are not historical facts are forward-looking statements for purposes of the safe harbor provisions under the United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements are sometimes accompanied by words such as “believe,” “may,” “will,” “estimate,” “continue,” “anticipate,” “intend,” “expect,” “should,” “would,” “plan,” “predict,” “potential,” “seem,” “seek,” “future,” “outlook” and similar expressions that predict or indicate future events or trends or that are not statements of historical matters. These forward-looking statements include, but are no

SEC 8-K