PRAX: Nghiên cứu EMBOLD topline cho thấy giảm 53% co giật với relutrigine

Cohort EMBOLD đăng ký cho relutrigine trong SCN2A/SCN8A DEEs đã đạt điểm cuối chính và đã dừng sớm do hiệu quả. Công ty sẽ gặp FDA trong những tuần tới để thảo luận các bước tiếp theo và thời gian nộp NDA.

Thông tin chính

Nộp lúc: 21:18 8 thg 12, 2025
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: PRAXPraxis
Tài sản: ulixacaltamide
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Quyết định FDA (PDUFA) · 29 thg 1, 2027 · Tích cực
N: 51
tăng ngày không co giật vận động: 66% (p=0.034)
giảm co giật điều chỉnh so với giả dược: 53% (p<0.0002)

Trích đoạn nguồn

prax-20251204 FALSE 0001689548 0001689548 2025-12-04 2025-12-04 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 4, 2025 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address,

SEC 8-K