PRAXIS: FDA chấp nhận NDA cho ulixacaltamide trong run cơ bản; PDUFA 29 Jan 2027

FDA đã chấp nhận NDA cho ulixacaltamide HCl trong run cơ bản và đặt ngày hành động mục tiêu PDUFA là 29 tháng 1 năm 2027. Không có kế hoạch họp ủy ban tư vấn.

Thông tin chính

Nộp lúc: 21:11 14 thg 4, 2026
Sự kiện: Đơn được chấp nhận
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: PRAXPraxis
Tài sản: ulixacaltamide
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Quyết định FDA (PDUFA) · 29 thg 1, 2027 · Tích cực

Trích đoạn nguồn

prax-20260414 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-14 2026-04-14 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 14, 2026 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address, if

SEC 8-K