Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Ultragenyx Pharmaceutical Inc. · FDA cấp phép cho GENGLYCOS (pariglasgene brecaparvovec-opnr)
Sách Tím của FDA liệt kê BLA 125858 (GENGLYCOS, pariglasgene brecaparvovec-opnr; Ultragenyx Pharmaceutical, Inc., CBER) được cấp phép vào 2026-08-19.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 00:00 19 thg 8, 2026
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
RAREUltragenyx- Tài sản
- pariglasgene brecaparvovec
- Nguồn
- Nguồn
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- Lịch
- Quyết định FDA (PDUFA) · 23 thg 8, 2026 · Được phê duyệt