United Therapeutics: Thử nghiệm giai đoạn 3 TETON-1 về IPF đạt điểm cuối chính

TETON-1 đạt điểm cuối chính về thay đổi FVC tuyệt đối tại tuần 52 với hiệu quả điều trị 130.1 mL so với giả dược (p<0.0001). Công ty dự kiến nộp đơn NDA bổ sung vào cuối mùa hè 2026 để xin mở rộng nhãn IPF cho Tyvaso dạng xịt, đồng thời yêu cầu xem xét ưu tiên.

Thông tin chính

Nộp lúc: 11:00 30 thg 3, 2026
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: UTHRUnited Therapeutics
Tài sản: treprostinil
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
kích thước thử nghiệm: 598 bệnh nhân
thời gian thử nghiệm: 52 tuần
thay đổi fvc tuyệt đối: 130.1 mL (ước tính H-L, 95% CI 82.2-178.1 mL; p<0.0001)
thay đổi fvc tích hợp: 111.8 mL (ước tính H-L, 95% CI 79.7-144.0; p<0.0001)

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 tm2610558d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 United Therapeutics Corporation Announces TETON-1 Pivotal Study of Tyvaso® Meets Primary Endpoint for Treatment of Idiopathic Pulmonary Fibrosis, Exceeding Impressive Treatment Effect Seen in TETON-2 Nebulized Tyvaso® (treprostinil) Inhalation Solution demonstrated superiority over placebo for the change in absolute forced vital capacity by 130.1 mL and reduced the risk of clinical worsening in patients with idiopathic pulmonary fibrosis, with positive results observed across all subgroups Integrated analyses of TETON-1 and TETON-2 showed statistically significant treatment effects across the primary and most secondary efficacy endpoints, reinforcing the robustness of the clinically meaningful results observed in each of the in

SEC 8-K