Viridian nộp BLA cho veligrotug trong bệnh mắt tuyến giáp

Viridian đã nộp BLA veligrotug cho FDA vào tháng 10 năm 2025 kèm yêu cầu xem xét ưu tiên; nếu được chấp thuận, công ty dự kiến ra mắt thương mại tại Mỹ vào giữa năm 2026. Hồ sơ nộp sau dữ liệu tích cực từ giai đoạn 3 của THRIVE và THRIVE-2 và được hỗ trợ bởi chỉ định Breakthrough Therapy được cấp vào tháng 5 năm 2025.

Thông tin chính

Nộp lúc: 12:09 5 thg 11, 2025
Sự kiện: Đã nộp đơn
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: VRDNViridian Therapeutics
Tài sản: veligrotug
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
vị thế tiền mặt: 887,9 triệu đô la
cột mốc tiền bản quyền: 115 triệu đô la
tổng quyền tiếp cận vốn: 889 triệu đô la
tiền thu được gộp từ cổ phiếu: 289,1 triệu đô la
tiền tài trợ bản quyền trả trước: 55 triệu đô la

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 d33707dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics báo cáo kết quả tài chính quý 3 năm 2025 và nhấn mạnh các tiến triển gần đây - Hoàn thành một loạt giao dịch tài trợ toàn diện vào tháng 10 năm 2025, đảm bảo quyền tiếp cận lên đến 889 triệu USD vốn tiềm năng qua cổ phiếu, bản quyền và tín dụng - - Nộp thành công Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) vào tháng 10 cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đối với veligrotug trong bệnh mắt tuyến giáp (TED) và đang chuẩn bị cho việc ra mắt thương mại dự kiến tại Mỹ vào giữa năm 2026, nếu được phê duyệt, theo lộ trình xem xét ưu tiên - - Dữ liệu topline VRDN-003 dạng tiêm dưới da được đẩy nhanh lên Q1 2026 cho REVEAL-1 và thu hẹp xuống Q2 2026 cho REVEAL-2 đối với TED hoạt động và mạn tính, tương ứng; mỗi ng

SEC 8-K