Viridian: FDA phê duyệt Lumvoa (veligrotug) cho TED vào ngày 26 tháng 6 năm 2026

FDA đã phê duyệt Lumvoa (veligrotug) cho bệnh mắt tuyến giáp vào ngày 26 tháng 6 năm 2026, trước ngày PDUFA mục tiêu, và sản phẩm đã được ra mắt ngay lập tức tại Hoa Kỳ. Viridian đã chuyển sang giai đoạn công ty thương mại với sự tham gia sớm của bác sĩ tại 95% số bác sĩ kê đơn cốt lõi và liều đầu tiên cho bệnh nhân được thực hiện vào tháng 7 năm 2026.

Thông tin chính

Nộp lúc: 11:05 6 thg 8, 2026
Sự kiện: FDA phê duyệt
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: VRDNViridian Therapeutics
Tài sản: veligrotug
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Quyết định FDA (PDUFA) · 30 thg 6, 2026 · Được phê duyệt

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 d174744dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics Highlights Recent Business Progress and Reports Second Quarter 2026 Financial Results - Lumvoa ™ (veligrotug-vvze) approved by the FDA for thyroid eye disease (TED) on June 26, 2026, ahead of target PDUFA date and immediately launched in the U.S. - - Elegrobart, potentially the first subcutaneous autoinjector for the treatment of TED, on track for BLA submission Q1 2027 - - Pipeline progress continues, with FcRn and TSHR program development milestones on track in 2026 - - Completed convertible debt and equity financing in May 2026 with gross proceeds of $394 million; cash, cash equivalents, and marketable securities of $982 million as of June 30, 2026 - WALTHAM, Mass. – August 6, 2026 – Viridian Therapeut

SEC 8-K