Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu
VRDN Viridian Therapeutics
Viridian Therapeutics Inc là một công ty dược sinh học giai đoạn lâm sàng tham gia phát triển nhiều ứng viên sản phẩm để điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh mắt tuyến giáp. Công ty đang phát triển hai ứng viên sản phẩm kháng IGF-1R, veligrotug dùng đường tiêm tĩnh mạch (IV) và elegrobart (trước đây là VRDN-003) dùng đường …
Tài sản đã ghi nhận: elegrobart, veligrotug
Lịch chất xúc tác
Chất xúc tác có ngày của VRDN, gồm cả mới quyết định.
VRDNViridian TherapeuticsSự kiện từ nguồn gốc gần đây
Mọi sự kiện nguồn gốc của VRDN, mới nhất trước.
VRDNViridian TherapeuticsViridian: FDA phê duyệt Lumvoa (veligrotug) cho TED vào ngày 26 tháng 6 năm 2026
FDA đã phê duyệt Lumvoa (veligrotug) cho bệnh mắt tuyến giáp vào ngày 26 tháng 6 năm 2026, trước ngày PDUFA mục tiêu, và sản phẩm đã được ra mắt ngay lập tức tại Hoa Kỳ. Viridian đã chuyển sang giai đoạn công ty thương mại với sự tham gia sớm của bác sĩ tại 95% số bác sĩ kê đơn cốt lõi và liều đầu tiên cho bệnh nhân được thực hiện vào tháng 7 năm 2026.
VRDNViridian TherapeuticsViridian Therapeutics, Inc. · FDA phê duyệt Lumvoa (veligrotug-vvze)
FDA liệt kê Lumvoa (veligrotug-vvze) là phê duyệt thuốc mới #23 của năm 2026 vào ngày 2026-06-26: Để điều trị bệnh mắt tuyến giáp
VRDNViridian TherapeuticsViridian: veligrotug PDUFA đặt ngày 30 tháng 6, 2026 cho TED
FDA đã ấn định ngày hành động mục tiêu PDUFA là 30 tháng 6, 2026 cho BLA veligrotug theo Quy trình Đánh giá Ưu tiên. Công ty cho biết họ đã sẵn sàng ra mắt với các đội ngũ hiện trường, chuỗi cung ứng và cơ sở hạ tầng thương mại được thiết lập trước ngày này.
VRDNViridian TherapeuticsViridian: REVEAL-1 Giai đoạn 3 kết quả sơ bộ tích cực cho elegrobart trong TED hoạt động
REVEAL-1 đạt điểm cuối chính là tỷ lệ đáp ứng lồi mắt tại tuần 24 với ý nghĩa thống kê cao cho cả liều Q4W và Q8W. Thử nghiệm cũng cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa lâm sàng về song thị và hồ sơ an toàn được dung nạp tốt, định vị elegrobart cho việc nộp đơn BLA tiềm năng vào Q1 2027.
VRDNViridian TherapeuticsViridian: veligrotug BLA đang được xem xét ưu tiên, PDUFA ngày 30 tháng 6 năm 2026
FDA đang xem xét ưu tiên BLA của veligrotug cho TED với ngày hành động mục tiêu PDUFA là 30 tháng 6 năm 2026. Công ty cũng đã nộp MAA cho EMA vào tháng 1 năm 2026 và đang chuẩn bị cho việc ra mắt tiềm năng tại Mỹ vào giữa năm 2026 nếu được phê duyệt.
VRDNViridian TherapeuticsViridian nộp BLA cho veligrotug trong bệnh mắt tuyến giáp
Viridian đã nộp BLA veligrotug cho FDA vào tháng 10 năm 2025 kèm yêu cầu xem xét ưu tiên; nếu được chấp thuận, công ty dự kiến ra mắt thương mại tại Mỹ vào giữa năm 2026. Hồ sơ nộp sau dữ liệu tích cực từ giai đoạn 3 của THRIVE và THRIVE-2 và được hỗ trợ bởi chỉ định Breakthrough Therapy được cấp vào tháng 5 năm 2025.
Công ty cùng ngành có vốn hóa tương đương
Các công ty cùng ngành có vốn hóa gần VRDN nhất.
HROWHarrowVốn hóa 1,5 T US$ · 2 thuốc theo dõi · 1 chất xúc tác sắp tới
ARDXArdelyxVốn hóa 1,5 T US$ · 1 thuốc theo dõi · 2 chất xúc tác sắp tới
ANABAnaptysBioVốn hóa 1,5 T US$ · 1 thuốc theo dõi · 1 chất xúc tác sắp tới
OLMAOlemaVốn hóa 1,4 T US$ · 1 thuốc theo dõi · 2 chất xúc tác sắp tới
IMCRImmunocoreVốn hóa 1,5 T US$ · 1 thuốc theo dõi · 15 chất xúc tác sắp tới
IOVAIovanceVốn hóa 1,5 T US$ · 1 thuốc theo dõi · 6 chất xúc tác sắp tới
BHVNBiohavenVốn hóa 1,5 T US$ · 2 thuốc theo dõi · 4 chất xúc tác sắp tới
PGENPrecigenVốn hóa 1,4 T US$ · 1 thuốc theo dõi