Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu

PGEN Precigen

Precigen Inc là một công ty dược sinh học ở giai đoạn thương mại hóa, tập trung vào việc phát triển các loại thuốc chính xác để cải thiện cuộc sống của bệnh nhân, nhắm mục tiêu vào các bệnh ung thư miễn dịch, rối loạn tự miễn và bệnh truyền nhiễm bằng cách sử dụng các nền tảng công nghệ độc quyền và bổ sung của mình. C…

Tài sản đã ghi nhận: zopapogene imadenovec-drba

Bắt đầu phân tích trực tiếp PGEN Chạy phân tích AI 8 tác nhân Tổng quan cổ phiếu Tất cả sự kiện của ngành →

Lịch chất xúc tác

Chất xúc tác có ngày của PGEN, gồm cả mới quyết định.

Không có lịch trong khoảng này.

Sự kiện từ nguồn gốc gần đây

Mọi sự kiện nguồn gốc của PGEN, mới nhất trước.

Luồng tức thì — sự kiện xuất hiện ngay khi được nộp.

Mang tính quyết định

13 thg 11, 2025

21:18

PGENPrecigen

Precigen: PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba) nhận được phê duyệt đầy đủ từ FDA cho RRP

FDA đã cấp phê duyệt đầy đủ cho PAPZIMEOS vào tháng 8 năm 2025 với nhãn mác rộng và không yêu cầu thử nghiệm xác nhận, trở thành liệu pháp đầu tiên và duy nhất được phê duyệt cho người lớn mắc RRP. Sản phẩm hiện đã có mặt trên thị trường và đang được vận chuyển đến các bác sĩ kê đơn tại Mỹ, với hơn 100 bệnh nhân đã đăng ký trong Patient Hub và hơn 100 triệu người được bảo hiểm bởi bảo hiểm tư nhân cùng với quyền tiếp cận Medicare/Medicaid.

FDA phê duyệtSEC 8-K Mở hồ sơ

Mang tính quyết định

14 thg 8, 2025

00:00

PGENPrecigen

Precigen, Inc. · FDA cấp phép cho PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba)

Sách Tím của FDA liệt kê BLA 125832 (PAPZIMEOS, zopapogene imadenovec-drba; Precigen, Inc., CBER) được cấp phép vào 2025-08-14.

FDA phê duyệtNguồn Mở hồ sơ