OLMA Olema

Olema cập nhật mốc thời gian giai đoạn 3 OPERA-01/02 cho palazestrant

Tổng quan doanh nghiệp tháng 1/2025 nêu rõ dữ liệu topline OPERA-01 (thử nghiệm giai đoạn 3 palazestrant đơn trị) hiện dự kiến vào mùa thu 2026 và nộp NDA vào năm 2027; dữ liệu topline OPERA-02 (thử nghiệm giai đoạn 3 palazestrant + ribociclib) hiện dự kiến năm 2028 với khả năng phê duyệt chỉ định 1L vào năm 2029. Các mốc thời gian đã điều chỉnh này thay thế hướng dẫn trước đây và thiết lập lộ trình quy định cho cả chỉ định 2/3L và 1L.

Olema trình bày dữ liệu Giai đoạn 1b/2 palazestrant + ribociclib tại ESMO 2025

Olema sẽ trình bày dữ liệu hiệu quả và an toàn Giai đoạn 1b/2 cập nhật cho palazestrant kết hợp ribociclib tại ESMO 2025 vào ngày 20 tháng 10. Poster báo cáo PFS trung vị trưởng thành là 15,5 tháng ở nhóm 120 mg và hỗ trợ thử nghiệm Giai đoạn 3 OPERA-02 đang diễn ra trong ung thư vú di căn tuyến đầu.