Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu
Climb Bio Inc. là một công ty công nghệ sinh học ở giai đoạn lâm sàng, tập trung vào việc phát triển các liệu pháp điều trị cho bệnh nhân mắc các bệnh tự miễn. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm Budoprutug, một kháng thể đơn dòng kháng CD19 đang được phát triển cho các bệnh do tế bào B gây ra như bệnh thận màng nguy…
Tài sản đã ghi nhận: budoprutug, CLYM116
Chất xúc tác có ngày của CLYM, gồm cả mới quyết định.
Mọi sự kiện nguồn gốc của CLYM, mới nhất trước.
Climb Bio Reports Initial PrisMN Phase 2 Data for Budoprutug in pMN at ASN Kidney Week 2026
Climb Bio đã trình bày dữ liệu ban đầu sau 12 tuần từ nhóm liều 200 mg của thử nghiệm PrisMN Giai đoạn 2 đang tiến hành, cho thấy sự suy giảm tế bào B, giảm 70% kháng thể PLA2R trung bình và tỷ lệ thuyên giảm miễn dịch 38% ở bệnh nhân pMN đã trải qua điều trị. Dữ liệu ban đầu với liều 600 mg cho thấy sự suy giảm sâu hơn; dữ liệu Giai đoạn 2 bổ sung dự kiến vào năm 2027. Một nghiên cứu trường hợp MCD riêng biệt cho thấy thuyên giảm không dùng steroid trong ba năm.
Climb Bio Reports Positive CLYM116/MIL116 Phase 1 Data at ASN Kidney Week 2026
Climb Bio đã trình bày dữ liệu giai đoạn 1 ở tình nguyện viên khỏe mạnh cho thấy mức ức chế APRIL >90%, giảm Gd-IgA1 ~70%, thời gian bán hủy ~33 ngày và dược động học tuyến tính hỗ trợ liều Q12W cho CLYM116/MIL116 trong IgAN. Thử nghiệm giai đoạn 2 NAVIGATE-2 đang tuyển bệnh nhân với dữ liệu ban đầu dự kiến vào nửa đầu năm 2027 và giai đoạn 3 toàn cầu dự kiến vào năm 2027.
Climb Bio: budoprutug pMN Phase 2 dữ liệu ban đầu H2 2026
Thông cáo báo chí xác nhận bệnh nhân đầu tiên đã được tuyển vào thử nghiệm PrisMN Phase 2 của budoprutug ở pMN và đặt mốc đọc dữ liệu ban đầu cho H2 2026. Thông cáo cũng bổ sung khởi động song song Phase 1b SLE Trung Quốc và dữ liệu Phase 1 CLYM116 giữa năm 2026, mở rộng lịch đọc dữ liệu 2026 trên bốn chương trình.
Climb Bio khởi động thử nghiệm PrisMN Giai đoạn 2 và SC Giai đoạn 1; dữ liệu dự kiến H1/H2 2026
Công ty đã khởi động thử nghiệm PrisMN Giai đoạn 2 của budoprutug trong bệnh thận màng nguyên phát và thử nghiệm Giai đoạn 1 của công thức tiêm dưới da. Dữ liệu ban đầu từ thử nghiệm Giai đoạn 1 tiêm dưới da dự kiến vào H1 2026, trong khi dữ liệu ban đầu từ các thử nghiệm ITP và SLE dự kiến vào H2 2026. Giấy phép quy định cũng đã được cấp để khởi động thử nghiệm CLYM116 Giai đoạn 1, với liều đầu tiên cho đối tượng dự kiến vào cuối năm 2025 và dữ liệu ban đầu dự kiến giữa năm 2026.
Climb Bio trình bày dữ liệu NHP CLYM116 so với sibeprenlimab tại R&D Spotlight
Dữ liệu NHP mới cho thấy CLYM116 có thời gian bán hủy dài hơn ~2-3× và giảm IgA sâu hơn (>70% tối đa) so với sibeprenlimab. Giai đoạn 1 dự kiến bắt đầu vào Q4 2025 với dữ liệu biomarker/khoảng liều đầu tiên dự kiến giữa năm 2026.
Các công ty cùng ngành có vốn hóa gần CLYM nhất.