MDXG MiMedx

MiMedx Nhận Yêu Cầu Thứ Hai Từ FTC Về Việc Sáp Nhập Với Sanara MedTech

MiMedx và Sanara đều đã nhận được Yêu Cầu Thứ Hai từ FTC liên quan đến việc sáp nhập được đề xuất. Điều này kéo dài thời gian chờ HSR cho đến 30 ngày sau khi tuân thủ đầy đủ yêu cầu. Việc sáp nhập vẫn phải tuân theo việc phê duyệt HSR và các điều kiện đóng giao dịch khác.

MiMedx Thắng Phán Quyết Tòa Án Hủy Bỏ Phân Loại Thao Tác Tối Thiểu Và Sinh Học Của FDA Đối Với AXIOFILL

Tòa án liên bang đã hủy bỏ các quyết định của FDA rằng AXIOFILL bị thao tác nhiều hơn mức tối thiểu và nên được quản lý như một sản phẩm sinh học. Vụ việc được chuyển lại cho FDA để xem xét lại bằng cách sử dụng tiêu chuẩn đặc tính mô chính xác liên quan đến tiện ích của người nhận và với giải thích đầy đủ cho bất kỳ sự đối xử khác biệt nào so với các sản phẩm tương tự.