Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu
Aura Biosciences Inc là một công ty công nghệ sinh học ở giai đoạn lâm sàng đang phát triển các liệu pháp miễn dịch chính xác để điều trị một loạt các khối u rắn, được thiết kế để bảo tồn chức năng của các cơ quan bị ung thư. Sản phẩm ứng viên bel-sar của công ty đang trong giai đoạn phát triển lâm sàng muộn để điều tr…
Tài sản đã ghi nhận: bel-sar
Chất xúc tác có ngày của AURA, gồm cả mới quyết định.
Mọi sự kiện nguồn gốc của AURA, mới nhất trước.
Aura Biosciences: Thử nghiệm Pha 3 CoMpass đã tuyển đủ bệnh nhân; dữ liệu sơ bộ 2H 2027
Thử nghiệm Pha 3 CoMpass của bel-sar trong u hắc tố màng mạch giai đoạn sớm đã tuyển đủ 108 bệnh nhân, vượt mục tiêu. Dữ liệu sơ bộ từ tiêu chí chính 15 tháng vẫn đúng tiến độ cho nửa sau năm 2027 theo thỏa thuận SPA của FDA. Công ty đã giảm ưu tiên chương trình NMIBC để tập trung nguồn lực vào ung thư nhãn khoa.
Aura Biosciences: Dữ liệu topline Phase 3 CoMpass bel-sar dự kiến trong 2H 2027
Thử nghiệm Phase 3 CoMpass của bel-sar trong u hắc tố màng mạch giai đoạn sớm đang tiến triển hướng tới hoàn thành tuyển bệnh vào giữa năm 2026. Dữ liệu topline cho tiêu chí chính 15 tháng hiện được dự kiến vào nửa sau năm 2027. Thử nghiệm vẫn tuân thủ thỏa thuận Đánh giá Giao thức Đặc biệt với FDA.
Aura Biosciences: Thử nghiệm CoMpass Giai đoạn 3 sắp hoàn tất tuyển bệnh; dữ liệu topline H2 2027
Công ty báo cáo 86 bệnh nhân đã được tuyển và >25 bệnh nhân đang trong quá trình sàng lọc, xác nhận việc hoàn tất tuyển bệnh vào giữa năm 2026. Dữ liệu topline cho tiêu chí chính 15 tháng hiện được hướng dẫn cho nửa sau năm 2027. Thử nghiệm vẫn nằm dưới Đánh giá Giao thức Đặc biệt của FDA.
Aura Biosciences đẩy nhanh tuyển bệnh giai đoạn 3 CoMpass; dữ liệu chính 2H 2027
Công ty đã cập nhật hướng dẫn thử nghiệm giai đoạn 3 CoMpass, hiện dự kiến hoàn thành tuyển bệnh vào giữa năm 2026 và dữ liệu chính cho tiêu chí chính 15 tháng vào nửa sau năm 2027. Thử nghiệm vẫn tuân thủ Đánh giá Giao thức Đặc biệt với FDA và tiếp tục sử dụng chiến lược làm giàu cho bệnh nhân có sự phát triển khối u đã được ghi nhận.
Aura Biosciences: Dữ liệu sơ bộ giai đoạn 3 CoMpass hiện được dự kiến vào Q4 2027
Công ty đã cập nhật hướng dẫn thử nghiệm giai đoạn 3 CoMpass, hiện dự kiến hoàn thành tuyển bệnh vào năm 2026 và dữ liệu sơ bộ cho tiêu chí chính 15 tháng vào Q4 2027. Điều này thay thế các mốc thời gian mở trước đây và phản ánh tốc độ tuyển bệnh chậm hơn dự kiến do yêu cầu về sự phát triển khối u đã được ghi nhận và thách thức trong việc kích hoạt các địa điểm toàn cầu.
Các công ty cùng ngành có vốn hóa gần AURA nhất.