原始来源记录
重大申请已提交
enGene 计划于 2026 年下半年提交 detalimogene 的 BLA 申请
该公司宣布了 detalimogene 在 2026 年下半年提交生物制品许可申请（BLA）的计划时间表。该申请将基于正在进行的 LEGEND 2 期试验中 BCG 无应答 NMIBC 伴 CIS 的关键性队列 1。该公司更名为 enGene Therapeutics Inc.，反映了其向 2027 年潜在商业化组织的转型。
关键事实
- 申报时间
- 2026年4月9日 20:02
- 事件
- 申请已提交
- 方向
- 中性
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
来源摘录
EX-99.1 4 engn-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 enGene 宣布更名为 enGene Therapeutics Inc. 更名反映了向 2027 年潜在商业化组织的转型 计划于 2026 年下半年提交 detalimogene 的生物制品许可申请（BLA） BOSTON & MONTREAL--(BUSINESS WIRE)--April 7, 2026--enGene Therapeutics Inc.（前身为 enGene Holdings Inc.）（Nasdaq: ENGN，“enGene” 或 “公司”），一家临床阶段的非病毒基因药物公司，欣然宣布将于 2026 年 4 月 8 日起将公司名称更改为 “enGene Therapeutics Inc.”。公司选择更名以反映 detalimogene voraplasmid 可能于 2027 年获批后向商业化组织的近期转型。enGene 的持续