原始来源记录

重大临床试验登记变更

bitopertin · NCT06910358 注册更新

状态: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; 主要完成: 2026-09 → 2026-09-08; 完成: 2026-10 → 2026-09-08

关键事实

申报时间: 2026年10月9日 15:21
事件: 临床试验登记变更
方向: 中性
公司: IRONDisc Medicine
资产: bitopertin
来源: ClinicalTrials.gov
可信度: 有来源

该资产的更多信息

2026年10月19日

11:08

IRONDisc Medicine

Disc Medicine 报告 Bitopertin 用于 EPP 的 III 期 APOLLO 试验阳性顶线结果

顶线结果SEC 8-K 打开记录

2026年2月13日

21:28

IRONDisc Medicine

Disc Medicine 收到 FDA 针对 EPP 的 bitopertin NDA 的 CRL

完整回复函 (CRL)SEC 8-K 打开记录6 次更新

2026年2月13日

00:00

IRONDisc Medicine

Disc Medicine, Inc. · 完整回复函 (NDA 220707)

完整回复函 (CRL)openFDA 打开记录

2025年12月8日

13:40

IRONDisc Medicine

Disc Medicine：Bitopertin NDA 于 11 月 28 日获 CNPV 试点受理

申请已受理SEC 8-K 打开记录

2025年11月6日

13:33

IRONDisc Medicine

Disc Medicine 提交 bitopertin 治疗 EPP 的 NDA；获得 CNPV

申请已提交SEC 8-K 打开记录

2025年10月20日

10:38

IRONDisc Medicine

Disc Medicine 提交 bitopertin 用于 EPP 的 NDA

申请已提交SEC 8-K 打开记录

2025年10月17日

12:43

IRONDisc Medicine

Disc Medicine 获得 FDA CNPV，用于 EPP 的 bitopertin

FDA 资格认定SEC 8-K

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