资产档案
bitopertin · Disc Medicine (IRON)
- 适应症
- 红细胞生成性原卟啉症 (EPP)
- 申请
- NDA NDA 220707
- 别名
- GlyT1 Inhibitor
公司
IRONDisc Medicine
IRONDisc MedicineDisc Medicine Inc 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化治疗血液疾病的新型疗法。公司旨在改变与红细胞形成和功能相关的基本生物学途径，特别是血红素生物合成和铁稳态。公司的在研管线包括用于治疗红细胞生成性卟啉病（EPs）的 bitopertin，包括红细胞生成性原卟啉病（EPP）、X连锁原卟啉病（XLP）和 Diamond-Blackfan 贫血症（DBA）；用于治疗骨髓纤维化（MF）引起的贫血和慢性肾病（CKD）引起的贫血的 DISC-0974；以及用于治疗真性红细胞增多症（PV）和…
日历安排
时间线
最新在前。
已登记试验
| 登记编号 | 阶段 | 状态 | 主要完成日期 | 入组人数 | 研究中心 |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT05828108 | 1/2 期 | 已完成 | 2025年8月28日 | 15 | 1 个研究中心中 1 个位于美国 |
| NCT01911676 | 2 期 | 已完成 | 2018年12月1日 | 71 | 2 个研究中心中 2 个位于美国 |
| NCT01234779 | 2 期 | 已完成 | 2012年9月1日 | 301 | 46 个研究中心中 19 个位于美国 |
| NCT05308472 | 2 期 | 已完成 | 2024年2月20日 | 75 | 9 个研究中心中 9 个位于美国 |
| NCT03271541 | 2 期 | 已完成 | 2018年6月29日 | 12 | 4 个研究中心中 0 个位于美国 |
| NCT01235585 | 3 期 | 已完成 | 2014年9月1日 | 597 | 120 个研究中心中 25 个位于美国 |
| NCT01235559 | 3 期 | 已完成 | 2015年3月1日 | 604 | 90 个研究中心中 22 个位于美国 |
| NCT01192906 | 3 期 | 已完成 | 2014年7月1日 | 624 | 113 个研究中心中 21 个位于美国 |
| NCT06910358 | 3 期 | 进行中，不再招募 | 2026年9月1日 | 183 | 27 个研究中心中 11 个位于美国 |
| NCT01192880 | 3 期 | 已完成 | 2014年7月1日 | 625 | 103 个研究中心中 27 个位于美国 |
| NCT05883748 | 2/3 期 | 邀请入组 | 2028年6月1日 | 230 | 26 个研究中心中 11 个位于美国 |
| NCT01674361 | 2 期 | 已完成 | 2015年4月30日 | 99 | 34 个研究中心中 27 个位于美国 |