原始来源记录
决策级顶线结果
Rhythm Pharmaceuticals：EMANATE 3期试验顶线结果未达到主要终点
评估杂合MC4R通路肥胖的四项EMANATE 3期子研究未达到52周BMI降低的预设主要终点。事后分析显示POMC/PCSK1和SRC1（NCOA1）子研究中BMI降低具有统计学意义，但这些分析为探索性且不具备监管级别。Rhythm将利用这些数据优化变异选择并指导下一代MC4R激动剂的开发。
关键事实
- 申报时间
- 2026年3月16日 20:30
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 消极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年3月20日 · 积极
- SH2B1 BMI降低
- 安慰剂校正-1.7%（p=0.43）
- LEPR杂合子BMI降低
- 安慰剂校正-3.6%（p=0.94）
- SRC1 NCOA1 BMI降低
- 安慰剂校正-4.0%（p=0.12）
- POMC PCSK1杂合子BMI降低
- 安慰剂校正-4.3%（p=0.15）
- SRC1 NCOA1事后BMI降低
- 最小二乘均值-6.2%（p<0.0001）
- POMC PCSK1杂合子事后BMI降低
- 最小二乘均值-5.5%（p=0.0010）
来源摘录
EX-99.1 2 ex991rytm20260616emanatepr.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Rhythm Pharmaceuticals Announces Topline Results from Phase 3 EMANATE Trial -- Four substudies did not meet pre-specified primary endpoints -- -- Post hoc analyses show setmelanotide achieved statistically significant BMI reductions in patients with obesity due to a heterozygous variant of the POMC/PCSK1 and SRC1 (NCOA1) genes at 52 weeks – -- Conference call planned for 4:30 p.m. ET today – BOSTON, March 16, 2026 – Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RYTM), a global commercial-stage biopharmaceutical company focused on transforming the lives of patients living with rare neuroendocrine diseases, today announced the topline results from its EMANATE trial. The four substudies of this global, Phase 3 trial evaluating s
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决策级
2025年11月7日
13:09
RYTMRhythm