资产档案
setmelanotide · Rhythm (RYTM)
- 适应症
- 获得性下丘脑性肥胖
- 别名
- IMCIVREE
公司
RYTMRhythm
RYTMRhythmRhythm Pharmaceuticals Inc 是一家商业阶段的生物制药公司，致力于为罕见神经内分泌疾病患者开发和商业化疗法。该公司专注于推进其黑皮质素-4 受体 (MC4R) 激动剂，包括其主要资产 IMCIVREE (setmelanotide)，作为一种精密医学，用于治疗由罕见 MC4R 通路疾病引起的食欲亢进和严重肥胖。此外，它还有两种处于临床开发早期的 MC4R 激动剂在研药物 RM-718 和 bivamelagon，旨在不会引起色素沉着。该公司还专注于推进先天性高胰岛素血症的潜在候选药物。该公司…
日历安排
20日
3月 2026年
2026年3月20日
180 天前
RYTMRhythmRhythm Pharmaceuticals：FDA 将 IMCIVREE sNDA 的 PDUFA 日期延长至 2026 年 3 月 20 日
已改期，原定 2025年12月20日
时间线
最新在前。
决策级
2025年11月7日
13:09
RYTMRhythm已登记试验
| 登记编号 | 阶段 | 状态 | 主要完成日期 | 入组人数 | 研究中心 |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT06596135 | 3 期 | 已完成 | 2026年6月24日 | 28 | 13 个研究中心中 13 个位于美国 |
| NCT04963231 | 2 期 | 已完成 | 2023年8月4日 | 164 | 36 个研究中心中 21 个位于美国 |
| NCT03262610 | 2 期 | 已完成 | 2018年1月31日 | 1 | 1 个研究中心中 1 个位于美国 |
| NCT05194124 | 3 期 | 已完成 | 2023年10月19日 | 19 | 7 个研究中心中 2 个位于美国 |
| NCT07496463 | 2 期 | 邀请入组 | 2027年4月30日 | 1 | 1 个研究中心中 1 个位于美国 |
| NCT02041195 | 1/2 期 | 已完成 | 2014年8月1日 | 99 | 2 个研究中心中 2 个位于美国 |
| NCT03746522 | 3 期 | 已完成 | 2020年11月16日 | 52 | 12 个研究中心中 6 个位于美国 |
| NCT04966741 | 3 期 | 已完成 | 2023年9月18日 | 12 | 6 个研究中心中 3 个位于美国 |
| NCT06760546 | 3 期 | 招募中 | 2027年3月13日 | 39 | 11 个研究中心中 8 个位于美国 |
| NCT03013543 | 2 期 | 已完成 | 2022年3月1日 | 213 | 58 个研究中心中 43 个位于美国 |
| NCT01749137 | 2 期 | 已完成 | 2013年9月28日 | 74 | 6 个研究中心中 6 个位于美国 |
| NCT05774756 | 3 期 | 进行中，不再招募 | 2025年3月18日 | 143 | 28 个研究中心中 16 个位于美国 |
| NCT05093634 | 3 期 | 已完成 | 2025年12月22日 | 296 | 56 个研究中心中 32 个位于美国 |
| NCT02311673 | 2 期 | 已完成 | 2016年10月26日 | 40 | 5 个研究中心中 5 个位于美国 |
| NCT03651765 | 2/3 期 | 已完成 | 2025年1月9日 | 205 | 27 个研究中心中 15 个位于美国 |
| NCT03287960 | 3 期 | 已完成 | 2020年9月25日 | 15 | 6 个研究中心中 0 个位于美国 |
| NCT06772597 | 2 期 | 进行中，不再招募 | 2026年10月31日 | 18 | 1 个研究中心中 1 个位于美国 |