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生物醫藥 · FDA 審批 · 個股

APMD Apnimed

Apnimed Inc 為一家臨床後期製藥公司，專注於發現、開發及商業化新型口服療法，以解決睡眠相關呼吸疾病的神經生物學問題。公司旗艦產品候選藥物 AD109（Oxnimbi）為一種研究中的固定劑量口服複方製劑，包含新型抗毒蕈鹼藥物與選擇性正腎上腺素再攝取抑制劑，用於治療阻塞性睡眠呼吸中止症（OSA）。

在冊資產: AD109

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催化劑行事曆

APMD 的有日期催化劑，含近期已決定的。

2027年2月
28日
2月 2027年
2027年2月28日
165 天後
APMDApnimed, Inc.

Apnimed：FDA 接受 AD109（Oxnimbi）的 NDA，PDUFA 日期為 2027 年 2 月 28 日

FDA 審查決定 (PDUFA)SEC 8-K

近期第一手事件

APMD 的全部第一手事件，最新在前。

即時串流——事件在申報後立即顯示。
重大
2026年9月8日
下午09:10
APMDApnimed, Inc.

Apnimed：FDA 接受 AD109（Oxnimbi）NDA，PDUFA 日期為 2027 年 2 月 28 日

FDA 已接受 AD109（擬定商品名 Oxnimbi）用於成人 OSA 的 NDA。已指定 PDUFA 目標行動日期為 2027 年 2 月 28 日，為可能成為首個針對上呼吸道塌陷神經肌肉原因的口服藥物療法設定監管時程。

申請已受理SEC 8-K開啟紀錄

市值相近的同板塊公司

本板塊內市值與 APMD 最接近的公司。

COLLCollegium市值 US$10.8億 · 1 個在冊藥物SVRASavara市值 US$10.8億 · 1 個在冊藥物 · 1 個待定催化劑QUREuniQure市值 US$10.9億 · 1 個在冊藥物 · 2 個待定催化劑ALVOAlvotech市值 US$11.0億 · 1 個在冊藥物XERSXeris Biopharma市值 US$10.2億 · 1 個在冊藥物IVAInventiva市值 US$11.2億 · 1 個在冊藥物 · 1 個待定催化劑ANNXAnnexon市值 US$9.9億 · 2 個在冊藥物 · 3 個待定催化劑SANASana Biotechnology市值 US$9.9億 · 1 個在冊藥物 · 1 個待定催化劑