生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
Compass Therapeutics Inc 是一家以腫瘤為重點的臨床階段生物製藥公司,致力於開發專有抗體療法,以啟動免疫系統來治療多種人類疾病。該公司的科學重點是血管生成、免疫系統和腫瘤生長之間的關係。它透過利用其專有的抗體發現引擎來靶向免疫系統並廣泛經驗性地識別最佳組合,從事藥物發現。透過 StitchMabs 和共同輕鏈平台,這些組合見解可以迅速轉化為具有單株抗體般製造能力的客製化雙特異性抗體。其產品線包括以下產品候選藥物;CTX-009、CTX-471、CTX-10726、VEGF-A、Bispecific 和 CTX-8371。
在冊資產: tovecimig
CMPX 的有日期催化劑,含近期已決定的。
CMPX 的全部第一手事件,最新在前。
Compass 收到 FDA 意見,要求針對 Tovecimig 在 BTC 的 BLA 進行生存試驗
FDA 建議 Compass 在提交 tovecimig 用於先前治療的晚期 BTC 的 BLA 之前,進行一項額外試驗以證明生存益處。Compass 不同意此建議,引用來自 Phase 2/3 COMPANION-002 研究的正面 ORR 和 PFS 數據以及未滿足的需求,並計劃進一步與該機構接洽,同時準備提交申請。
Compass 公布 tovecimig 治療 BTC 的 2/3 期正面頂線數據
COMPANION-002 達到主要 ORR 終點(17.1% 對 5.3%,p=0.031),並顯示 PFS 具統計學意義的改善(4.7 個月對 2.6 個月,HR=0.44)。公司計劃在未來數月與 FDA 會面,討論這些數據以準備 BLA 提交。
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