TARA Protara

Protara 預計 TARA-002 針對 LMs 的 BLA 提交將於 2027 年下半年進行

在 BTD 下的 FDA 互動後，該公司計劃根據 STARBORN-1 關鍵試驗的結果，在 2027 年下半年提交 TARA-002 用於淋巴管畸形的 BLA。試驗的持續安全性與療效數據將持續提交以支持 FDA 審查。

Protara 計畫於 2027 年下半年提交 TARA-002 用於 LMs 的 BLA

新聞稿指出，該公司計畫根據 STARBORN-1 關鍵試驗的結果，於 2027 年下半年提交 TARA-002 用於 LMs 的 BLA。FDA 已將 TARA-002 的審查從疫苗研究與審查辦公室移至治療產品辦公室。該公司將持續提交試驗的安全性和療效數據，以支持 FDA 的評估。