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Metagenomi Therapeutics Inc 是一家體內基因編輯公司,利用其專有技術為患者創造治癒性基因療法。該公司利用機器學習和人工智能來增強其標誌性的基因編輯系統。MGX-001 是其全資擁有的 A 型血友病開發項目,公司已在非人類靈長類動物 (NHPs) 中證明了單次治療可實現靶向基因編輯和持久的基因表達,其整體表現可能與同類最佳的治療方案競爭。MGX-001 旨在通過單次給藥,為 A 型血友病成人和兒童提供終身治癒性的保護,免受出血事件和關節損傷。
在冊資產: MGX-001
MGX 的有日期催化劑,含近期已決定的。
此區間內尚無排程。
MGX 的全部第一手事件,最新在前。
Metagenomi: MGX-001 IND 提交計畫於 2026 年第 4 季
該公司確認其主要血友病 A 計畫仍按計畫進行,預計於 2026 年第 4 季提交 IND。此提交旨在使 2027 年進行首次人體試驗,但需獲得監管核准。
Metagenomi 完成 MGX-001 臨床前 IND 會議;IND 申請預計於 2026 年第 4 季提交
公司在非人類靈長類動物(NHP)數據顯示具治癒性 FVIII 活性後,完成 MGX-001 的臨床前 IND 會議。公司仍按計畫進行全球法規提交,包含 2026 年第 4 季提交 IND。待核准後,臨床試驗計畫於 2027 年啟動。
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