原始出處紀錄

重大臨床試驗登錄異動

mitapivat · NCT07055243 登記更新

狀態：RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING；主要完成：2026-06-30 → 2029-10；完成：2027-06-30 → 2029-10

關鍵事實

申報時間: 2026年10月15日下午03:24
事件: 臨床試驗登錄異動
方向: 中性
公司: AGIOAgios
資產: mitapivat
來源: ClinicalTrials.gov
可信度: 有出處

此資產的更多資訊

2026年10月28日

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臨床試驗登錄異動ClinicalTrials.gov

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mitapivat · NCT07517133 登記更新

臨床試驗登錄異動ClinicalTrials.gov1 次更新

2026年7月30日

上午10:32

Agios：FDA 為 sickle cell disease 的 mitapivat sNDA 設定 2026 年 11 月 1 日 PDUFA

PDUFA 日期延長SEC 8-K 開啟紀錄

2026年6月13日

下午01:00

Agios 在 2026 年 EHA 全體會議上發表 RISE UP 第三期 mitapivat 數據

會議發表公司新聞稿

2026年5月12日

下午01:31

Agios 提交 sNDA 申請 mitapivat 用於鐮狀細胞疾病的加速核准

申請已送件公司新聞稿開啟紀錄

2026年4月29日

上午10:32

Agios 計劃於 2026 年第二季提交 sickle cell disease 的 mitapivat sNDA

申請已送件SEC 8-K 開啟紀錄

2026年2月12日

上午11:32

Agios：FDA 核准 AQVESME（mitapivat）用於地中海貧血貧血症

FDA 核准SEC 8-K 開啟紀錄2 次更新

2026年1月12日

下午12:11

Agios：預計2026年第一季與FDA舉行mitapivat用於鐮狀細胞病之pre-sNDA會議

PDUFA 日期確定SEC 8-K 開啟紀錄

2025年10月30日

上午10:32

Agios：FDA 將 PYRUKYND 地中海貧血 sNDA 的 PDUFA 期限延至 2025 年 12 月 7 日

PDUFA 日期延長SEC 8-K 開啟紀錄

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