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MIRA Pharmaceuticals berichtet positive SKNY-1 Pilotstudie Topline bei adipösen Mäusen

MIRA gab positive Proof-of-Concept-Ergebnisse aus einer diätinduzierten Adipositas-Maus-Pilotstudie bekannt, die zeigten, dass SKNY-1 statistisch signifikante Reduktionen des Körpergewichts und der Fettmasse ohne signifikante Abnahme der Nahrungsaufnahme oder Verlust an fettfreier Masse erzeugte und mit begrenzter Gewichtszunahme nach der Behandlung, was es von Semaglutid unterscheidet; diese Daten unterstützen die fortgesetzte IND-enabling und längerfristige präklinische Entwicklung des oralen Cannabinoid-Analogons für Adipositas.

MIRA Pharmaceuticals berichtet über positive präklinische Studie zu MIRA-55 bei chronischen entzündlichen Schmerzen

MIRA-55 zeigte eine statistisch signifikante Reduktion der mechanischen und thermischen Schmerzüberempfindlichkeit (p<0.001), vergleichbar mit Celecoxib in einem 21-tägigen CFA-Rattenmodell chronischer entzündlicher Schmerzen, mit anhaltender Wirksamkeit, keiner Toleranz, reduzierter Schwellung und guter Verträglichkeit bei beiden Geschlechtern. Diese positiven, IND-fähigen Ergebnisse unterstützen den Fortschritt in Richtung einer IND-Einreichung.

MIRA Pharmaceuticals bringt Ketamir-2 nach FDA-Prüfung in Phase 2a bei CIPN voran

MIRA hat das Phase-2a-Protokoll für Ketamir-2 bei CIPN nach Einbeziehung des FDA-Feedbacks zur IRB-Prüfung an einem führenden Krebszentrum eingereicht. Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie wird 300-mg- und 600-mg-Dosierungen im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer persistierender CIPN bewerten. Die Standortaktivierung ist für das 1. Quartal 2027 geplant und markiert die erste klinische Bewertung von Ketamir-2 bei CIPN-Patienten.

MIRA-55: 7-Tage-Ratten-/Hundetox-Daten unterstützen IND-Einreichung im Q1 2027

Positive Ergebnisse der 7-tägigen Dosisfindungs-Toxikologiestudien an Ratten und Hunden leiten nun die nächste Phase der IND-fähigen GLP-Studien. Das Unternehmen strebt die Einreichung eines IND-Antrags für MIRA-55 bei der FDA im Q1 2027 an.

MIRA schließt Phase-1-Dosierung von Ketamir-2 ab; Phase-2a-Einreichung für H1 2026 geplant

Der 8-K besagt, dass die Phase-1-SAD/MAD-Studie von Ketamir-2 an 56 gesunden Probanden abgeschlossen wurde, ohne dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder dosislimitierende Toxizitäten gemeldet wurden. Das Unternehmen plant, das Phase-2a-Protokoll und die unterstützenden Daten im ersten Halbjahr 2026 bei der FDA im Rahmen seines aktiven IND für eine Proof-of-Concept-Studie bei chemotherapieinduzierter peripherer Neuropathie einzureichen.