Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

MIRA MIRA Pharmaceuticals

Mira Pharmaceuticals Inc ist ein pharmazeutisches Entwicklungsunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung neuartiger oraler niedermolekularer Therapeutika für neurologische, neuropsychiatrische, metabolische und entzündliche Erkrankungen konzentriert. Die Pipeline des Unternehmens umfasst drei Produ…

Erfasste Assets: Ketamir-2, MIRA-55

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Beachtenswert

1. Sept. 2026

12:00

MIRAMIRA Pharmaceuticals

MIRA-55: 7-Tage-Ratten-/Hundetox-Daten unterstützen IND-Einreichung im Q1 2027

Positive Ergebnisse der 7-tägigen Dosisfindungs-Toxikologiestudien an Ratten und Hunden leiten nun die nächste Phase der IND-fähigen GLP-Studien. Das Unternehmen strebt die Einreichung eines IND-Antrags für MIRA-55 bei der FDA im Q1 2027 an.

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Beachtenswert

3. März 2026

21:01

MIRAMIRA Pharmaceuticals

MIRA schließt Phase-1-Dosierung von Ketamir-2 ab; Phase-2a-Einreichung für H1 2026 geplant

Der 8-K besagt, dass die Phase-1-SAD/MAD-Studie von Ketamir-2 an 56 gesunden Probanden abgeschlossen wurde, ohne dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder dosislimitierende Toxizitäten gemeldet wurden. Das Unternehmen plant, das Phase-2a-Protokoll und die unterstützenden Daten im ersten Halbjahr 2026 bei der FDA im Rahmen seines aktiven IND für eine Proof-of-Concept-Studie bei chemotherapieinduzierter peripherer Neuropathie einzureichen.

Änderung im StudienregisterSEC 8-K